2025

1195/2025 Statsrådets förordning om avgifterna 2026 och 2027 för prestationer enligt gentekniklagen

I enlighet med statsrådets beslut föreskrivs med stöd av 35 § 1 och 2 mom. i gentekniklagen (377/1995) och 8 § i lagen om grunderna för avgifter till staten (150/1992), sådana de lyder, 35 § 1 och 2 mom. i gentekniklagen i lag 1488/2019 och 8 § i lagen om grunderna för avgifter till staten i lag 348/1994:
1 § Tillämpningsområde

I denna förordning föreskrivs om storleken på de avgifter som tas ut för behandlingen av anmälningar och ansökningar som avses i gentekniklagen (377/1995) samt för inspektioner och undersökningar som hör till tillsynen enligt den lagen.
2 § Avgifter för prestationer som hänför sig till innesluten användning

De avgifter som tas ut hos verksamhetsidkaren för prestationer som hänför sig till innesluten användning av genetiskt modifierade organismer är följande:

 1) 

en avgift på 500 euro för behandling av en anmälan enligt 14 § i gentekniklagen,

 2) 

en avgift på 565 euro för behandling av en anmälan enligt 14 a § i gentekniklagen, om verksamhetsidkaren inte har begärt ett skriftligt beslut enligt 14 c § i den lagen,

 3) 

en avgift på 750 euro för behandling av en anmälan enligt 14 a § i gentekniklagen, om verksamhetsidkaren har begärt ett skriftligt beslut enligt 14 c § i den lagen,

 4) 

en avgift på 1  375 euro för behandling av en ansökan enligt 14 b § i gentekniklagen,

 5) 

en avgift på 500 euro för behandling av en i 16 d § i gentekniklagen avsedd riskbedömning av en klinisk läkemedelsprövning, samt

6) en avgift på 275 euro för inspektioner som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet utför i ett skriftligt förfarande.

De avgifter som tas ut hos verksamhetsidkaren för prestationer som hänför sig till innesluten användning av genetiskt modifierade organismer när verksamhetsidkaren samtidigt lämnar in flera anmälningar eller ansökningar är följande:

 1) 

en avgift på sammanlagt 815 euro för behandling av sådana anmälningar som avses i 14 och 14 a § i gentekniklagen, om verksamhetsidkaren inte har begärt ett skriftligt beslut enligt 14 c § i den lagen,

 2) 

en avgift på sammanlagt 1 000 euro för behandling av sådana anmälningar som avses i 14 och 14 a § i gentekniklagen, om verksamhetsidkaren har begärt ett skriftligt beslut enligt 14 c § i den lagen, samt

 3) 

en avgift på sammanlagt 1 625 euro för behandling av en sådan anmälan som avses i 14 § i gentekniklagen och av en sådan ansökan som avses i 14 b § i den lagen.

För inspektioner som baserar sig på inspektionsbesök och som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet utför tas hos verksamhetsidkaren ut en avgift som grundar sig på det antal timmar som använts för inspektionerna så att avgiften för varje påbörjad timme är 110 euro. Till antalet timmar räknas den tid som använts för att förbereda inspektionen, den tid som använts för inspektionsbesöket och den tid som använts för åtgärder efter inspektionen. Till den del tiden för förberedelser för eller tiden för åtgärder efter inspektionen var för sig överstiger sju timmar tas dock ingen avgift ut. Avgift tas inte heller ut för den tid som inspektören har använt för resor eller för resekostnaderna.

För direkta kostnader som mätningar och undersökningar samt till dem hörande provtagning föranleder vid inspektioner som avses i 3 mom. tas ersättning ut hos verksamhetsidkaren.
3 § Avgifter för prestationer som hänför sig till avsiktlig utsättning i miljön

De avgifter som tas ut hos verksamhetsidkaren för prestationer som hänför sig till avsiktlig utsättning i miljön av genetiskt modifierade organismer är följande:

 1) 

en avgift på 4 500 euro för behandling av en sådan ansökan om avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer för annat ändamål än utsläppande på marknaden som avses i 17 § i gentekniklagen,

 2) 

en avgift på 600 euro för behandling av sådana uppgifter om ändring som hänför sig till sådan avsiktlig utsättning av genetiskt modifierade organismer för annat ändamål än utsläppande på marknaden som görs med stöd av ett i 18 § i gentekniklagen avsett beslut samt för behandling av sådana uppgifter som avses i 19 och 19 a § i den lagen, om behandlingen förutsätter ett nytt beslut,

 3) 

en avgift på 9 125 euro för behandling av en sådan ansökan om utsläppande av en produkt på marknaden som avses i 20 § i gentekniklagen, samt

 4) 

en avgift på 275 euro för inspektioner som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finlands miljöcentral eller Livsmedelsverket utför i ett skriftligt förfarande.

För inspektioner som baserar sig på inspektionsbesök och som Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Finlands miljöcentral eller Livsmedelsverket utför tas hos verksamhetsidkaren ut en avgift som grundar sig på det antal timmar som använts för inspektionerna så att avgiften för varje påbörjad timme är 110 euro. Till antalet timmar räknas den tid som använts för att förbereda inspektionen, den tid som använts för inspektionsbesöket och den tid som använts för åtgärder efter inspektionen. Till den del tiden för förberedelser för eller tiden för åtgärder efter inspektionen var för sig överstiger sju timmar tas dock ingen avgift ut. Avgift tas inte heller ut för den tid som inspektören har använt för resor eller för resekostnaderna.

För direkta kostnader som mätningar och undersökningar samt till dem hörande provtagning föranleder vid inspektioner som avses i 2 mom. tas ersättning ut hos verksamhetsidkaren.
4 § Debitering av avgifter för behandling av anmälningar och ansökningar

Gentekniknämnden debiterar de avgifter som avses i 2 § 1 mom. 1–5 punkten, 2 § 2 mom. 1–3 punkten samt 3 § 1 mom. 1–3 punkten.
5 § Debitering av avgifter som hänför sig till inspektioner

Varje tillsynsmyndighet debiterar själv de avgifter i anslutning till tillsynen som avses i 2 § 1 mom. 6 punkten, 2 § 3 och 4 mom., 3 § 1 mom. 4 punkten samt 3 § 2 och 3 mom.
6 § Efterskänkande av avgift

Bestämmelser om att helt eller delvis efterge avgifter som avses i denna förordning finns i 35 § 3 mom. i gentekniklagen.
7 § Uttagande av avgift i vissa situationer

Om en ansökan eller anmälan som avses i 2 § 1 mom. 1–5 punkten, 2 § 2 mom. 1–3 punkten eller 3 § 1 mom. 1–3 punkten dras tillbaka eller behandlingen av den annars förfaller innan ärendet har behandlats, kan gentekniknämnden ta ut hälften av behandlingsavgiften för ansökan eller anmälan om de åtgärder som hänför sig till behandlingen har påbörjats.
8 § Avgifter för utlämnande av handlingar och framtagning av uppgifter

Beslut om avgifter som tas ut för framtagning av uppgifter enligt 34 § 2 mom. i lagen om offentlighet i myndigheternas verksamhet (621/1999) samt för utlämnande av en uppgift som kopia eller utskrift enligt 3 mom. i den paragrafen fattas av gentekniknämnden samt respektive tillsynsmyndighet med iakttagande av vad som föreskrivs i den paragrafen.
9 § Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den 1 januari 2026 och gäller till och med den 30 april 2027.

På ett ärende som inletts före ikraftträdandet av denna förordning tillämpas de bestämmelser som gällde vid ikraftträdandet.

Helsingfors den 11 december 2025

Minister för social trygghet Sanni Grahn-Laasonen Direktör Tuula Helander

2025

1195/2025 Statsrådets förordning om avgifterna 2026 och 2027 för prestationer enligt gentekniklagen

2025

1195/2025 Valtioneuvoston asetus geenitekniikkalaissa tarkoitettujen suoritteiden maksullisuudesta vuosina 2026 ja 2027

Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti säädetään geenitekniikkalain (377/1995) 35 §:n 1 ja 2 momentin sekä valtion maksuperustelain (150/1992) 8 §:n nojalla, sellaisina kuin ne ovat, geenitekniikkalain 35 §:n 1 ja 2 momentti laissa 1488/2019 sekä valtion maksuperustelain 8 § laissa 348/1994:
1 § Soveltamisala

Tällä asetuksella säädetään geenitekniikkalaissa (377/1995) tarkoitetuista ilmoituksista ja hakemuksista perittävien käsittelymaksujen sekä mainitun lain mukaiseen valvontaan kuuluvista tarkastuksista ja tutkimuksista perittävien maksujen suuruudesta.
2 § Käyttöön suljetussa tilassa liittyvien suoritteiden maksut

Muuntogeenisten organismien käyttöön suljetussa tilassa liittyvistä suoritteista toiminnanharjoittajalta perittävät maksut ovat:

 1) 

geenitekniikkalain 14 §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 500 euroa;

 2) 

geenitekniikkalain 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 565 euroa, jos toiminnanharjoittaja ei ole pyytänyt mainitun lain 14 c §:ssä tarkoitettua kirjallista päätöstä;

 3) 

geenitekniikkalain 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 750 euroa, jos toiminnanharjoittaja on pyytänyt mainitun lain 14 c §:ssä tarkoitetun kirjallisen päätöksen;

 4) 

geenitekniikkalain 14 b §:ssä tarkoitetun hakemuksen käsittelymaksu 1 375 euroa;

 5) 

geenitekniikkalain 16 d §:ssä tarkoitetun kliinistä lääketutkimusta koskevan riskinarvioinnin käsittelymaksu 500 euroa; sekä

6) Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen suorittama kirjallinen tarkastus 275 euroa.

Muuntogeenisten organismien käyttöön suljetussa tilassa liittyvistä suoritteista toiminnanharjoittajalta perittävät maksut toiminnanharjoittajan jättäessä samanaikaisesti useamman ilmoituksen tai hakemuksen ovat:

 1) 

geenitekniikkalain 14 ja 14 a §:ssä tarkoitettujen ilmoitusten käsittelymaksu yhteensä 815 euroa, jos toiminnanharjoittaja ei ole pyytänyt mainitun lain 14 c §:ssä tarkoitettua kirjallista päätöstä;

 2) 

geenitekniikkalain 14 ja 14 a §:ssä tarkoitettujen ilmoitusten käsittelymaksu yhteensä 1 000 euroa, jos toiminnanharjoittaja on pyytänyt mainitun lain 14 c §:ssä tarkoitetun kirjallisen päätöksen; sekä

 3) 

geenitekniikkalain 14 §:ssä tarkoitetun ilmoituksen ja 14 b §:ssä tarkoitetun hakemuksen käsittelymaksu yhteensä 1 625 euroa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tekemistä tarkastuskäyntiin perustuvista tarkastuksista toiminnanharjoittajalta peritään maksu, joka perustuu tarkastuksiin käytettyyn tuntimäärään siten, että kultakin alkavalta tunnilta peritään 110 euroa. Tuntimäärään sisältyy tarkastuksen valmisteluun käytetty aika, tarkastuskäynteihin käytetty aika ja tarkastuksen jälkitoimenpiteisiin käytetty aika. Maksua ei kuitenkaan peritä valmisteluun tai jälkitoimenpiteeseen käytetystä ajasta siltä osin kuin kumpikin erikseen ylittää seitsemän tuntia. Maksua ei peritä myöskään tarkastajan matkoihin käyttämästä ajasta eikä matkakustannuksista.

Edellä 3 momentissa tarkoitettuun tarkastukseen liittyvistä mittauksista ja tutkimuksista sekä niihin sisältyvästä näytteenotosta toiminnanharjoittajalta peritään aiheutuneet välittömät kustannukset.
3 § Tarkoitukselliseen levittämiseen ympäristöön liittyvien suoritteiden maksut

Muuntogeenisten organismien tarkoitukselliseen levittämiseen ympäristöön liittyvistä suoritteista toiminnanharjoittajalta perittävät maksut ovat:

 1) 

geenitekniikkalain 17 §:ssä tarkoitetun muuntogeenisten organismien tarkoituksellista levittämistä muussa kuin markkinoillesaattamistarkoituksessa koskevan hakemuksen käsittely 4 500 euroa;

 2) 

geenitekniikkalain 18 §:ssä tarkoitetun päätöksen nojalla suoritettavaan muuntogeenisten organismien tarkoitukselliseen levittämiseen muussa kuin markkinoillesaattamistarkoituksessa liittyvien muutostietojen sekä geenitekniikkalain 19 ja 19 a §:ssä tarkoitettujen tietojen käsittely, mikäli käsittely edellyttää uutta päätöstä 600 euroa;

 3) 

geenitekniikkalain 20 §:ssä tarkoitetun tuotteen markkinoille saattamista koskevan hakemuksen käsittely 9 125 euroa; sekä

 4) 

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Suomen ympäristökeskuksen tai Ruokaviraston suorittama kirjallinen tarkastus 275 euroa.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Suomen ympäristökeskuksen tai Ruokaviraston tekemistä tarkastuskäyntiin perustuvista tarkastuksista toiminnanharjoittajalta peritään maksu, joka perustuu tarkastuksiin käytettyyn tuntimäärään siten, että kultakin alkavalta tunnilta peritään 110 euroa. Tuntimäärään sisältyy tarkastuksen valmisteluun käytetty aika, tarkastuskäynteihin käytetty aika ja tarkastuksen jälkitoimenpiteisiin käytetty aika. Maksua ei kuitenkaan peritä valmisteluun tai jälkitoimenpiteeseen käytetystä ajasta siltä osin kuin kumpikin erikseen ylittää seitsemän tuntia. Maksua ei peritä myöskään tarkastajan matkoihin käyttämästä ajasta eikä matkakustannuksista.

Edellä 2 momentissa tarkoitettuun tarkastukseen liittyneistä mittauksista ja tutkimuksista sekä niihin sisältyvästä näytteenotosta toiminnanharjoittajalta peritään aiheutuneet välittömät kustannukset.
4 § Ilmoitusten ja hakemusten käsittelymaksujen laskuttaminen

Geenitekniikan lautakunta laskuttaa 2 §:n 1 momentin 1–5 kohdassa, 2 §:n 2 momentin 1–3 kohdassa sekä 3 §:n 1 momentin 1–3 kohdassa tarkoitetut maksut.
5 § Tarkastuksiin liittyvien maksujen laskuttaminen

Kukin valvontaviranomainen laskuttaa itse omaan valvontatoimintaansa liittyvät 2 §:n 1 momentin 6 kohdassa, 2 §:n 3 ja 4 momentissa, 3 §:n 1 momentin 4 kohdassa sekä 3 §:n 2 ja 3 momentissa tarkoitetut maksut.
6 § Maksun perimättä jättäminen

Tässä asetuksessa säädetyn maksun perimättä jättämisestä osittain tai kokonaan säädetään geenitekniikkalain 35 §:n 3 momentissa.
7 § Maksun periminen eräissä tilanteissa

Mikäli 2 §:n 1 momentin 1–5 kohdassa, 2 §:n 2 momentin 1–3 kohdassa tai 3 §:n 1 momentin 1–3 kohdassa tarkoitettu hakemus tai ilmoitus peruutetaan tai sen käsittely muuten raukeaa ennen, kun asia on käsitelty, voi geenitekniikan lautakunta periä puolet hakemuksen tai ilmoituksen käsittelymaksusta, mikäli käsittelyä koskevat toimenpiteet on aloitettu.
8 § Asiakirjan antamisesta ja tiedon esille hakemisesta perittävät maksut

Viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) 34 §:n 2 momentissa tarkoitetusta tiedon esille hakemisesta sekä 3 momentissa tarkoitetusta tiedon antamisesta kopiona tai tulosteena perittävistä maksuista päättävät geenitekniikan lautakunta sekä kukin valvontaviranomainen osaltaan noudattaen, mitä mainitussa pykälässä säädetään.
9 § Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2026 ja on voimassa 30 päivään huhtikuuta 2027.

Ennen tämän asetuksen voimaantuloa vireille tulleeseen asiaan sovelletaan tämän asetuksen voimaan tullessa voimassa olleita säännöksiä.

Helsingissä 11.12.2025

Sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen Johtaja Tuula Helander