2024

634/2024 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen muuttamisesta

Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti

kumotaan lääkkeen määräämisestä annetun sosiaali- ja terveysministeriön asetuksen (1088/2010) 2 §:n 18 kohta, 19 §:n 1 ja 3 momentti sekä 24 §:n 1 ja 3 momentti, sellaisina kuin ne ovat, 19 §:n 1 ja 3 momentti asetuksessa 1459/2016 sekä 24 §:n 1 momentti asetuksissa 1459/2016 ja 1278/2022, muutetaan 17 §:n 4 momentti, 18 §:n 1 momentti, 19 §:n 5 momentti ja 24 §:n otsikko, sellaisina kuin niistä ovat 17 §:n 4 momentti, 18 §:n 1 momentti ja 19 §:n 5 momentti asetuksessa 1459/2016, sekä lisätään 3 lukuun uusi 23 a § ja 4 lukuun uusi 26 a § seuraavasti: 3 luku Lääkemääräys
17 § Lääkevaihto

Kiellon syy merkitään lääkemääräykseen. Lääkkeenmääräämisohjelmisto ei saa automaattisesti lisätä eikä ehdottaa kieltoa tai sen syytä lääkemääräyksiin. Kirjallista lääkemääräystä laadittaessa kieltoa tai sen syytä ei saa käyttää leimoissa.
18 § Lääkemääräyksen iterointi

Lääkkeen määrääjä voi rajoittaa lääkkeen saannin tapahtuvaksi määräajoin iteroinnilla eli määräämällä lääkemääräyksen toimitettavaksi uudelleen. Iterointia varten lääkemääräykseen tulee merkitä uudelleen tapahtuvien toimituskertojen määrä numeroin. Lääkemääräys voidaan määrätä toimitettavaksi uudelleen korkeintaan kolme kertaa.
19 § Lääkemääräyksen uudistaminen

Kirjallisen lääkemääräyksen, joka sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain 12 §:n 4 momentin mukaisesti on tallennettu reseptikeskukseen, voi uudistaa. Pro auctore -lääkemääräystä ja eurooppalaista lääkemääräystä ei voi uudistaa.
23 a § Sairaanhoitajan, farmaseutin ja proviisorin oikeus kirjata annostusmuutoksia

Sellaisella palvelunantajan nimeämällä sairaanhoitajalla, farmaseutilla ja proviisorilla, jolla on riittävä koulutus ja käytännön kokemus, on sähköisestä lääkemääräyksestä annetun lain 5 c §:n mukainen oikeus kirjata lääkemääräysten annostusmuutoksia.

Annostusmuutosten kirjaamisoikeuden edellytyksenä on kirjallinen määräys, jossa määrätään ne lääkkeet tai lääkeryhmät, joiden lääkemääräysten annostusmuutoksia sairaanhoitaja, farmaseutti ja proviisori saavat kirjata. Kirjallisessa määräyksessä on oltava myös mahdolliset sairaanhoitajan, farmaseutin ja proviisorin kirjaamisoikeuden rajoitukset. Annostusmuutosten kirjaamisoikeus ei koske pkv-lääkkeen lääkemääräyksiä, huumausainelääkkeen lääkemääräyksiä eikä potilaskohtaisten erityisluvallisten lääkkeiden lääkemääräyksiä.

Kirjallisen määräyksen annostusmuutosten kirjaamisoikeudesta saa antaa vastaava lääkäri siinä terveydenhuollon toimintayksikössä, johon sairaanhoitaja, farmaseutti tai proviisori on palvelussuhteessa.

Mitä tässä pykälässä säädetään, sovelletaan myös palvelunantajan sopimuksen perusteella tai sen lukuun muulla tavalla hankittavissa terveydenhuollon palveluissa. Kirjallisen määräyksen tällöin saa antaa vastaava lääkäri siinä terveydenhuollon yksikössä, jossa sairaanhoitaja, farmaseutti tai proviisori työskentelee.
4 luku Erinäiset säännökset
24 § Erillinen kirjanpito
26 a § Lääketilaus

Vastaavan lääkärin tai hammaslääkärin on kirjallisesti tai sähköisesti annettava ja allekirjoitettava määräys lääkkeen toimittamisesta sairaalan, terveyskeskuksen, yksityisen terveydenhuollon palvelujen tuottajan toimintayksikön tai sosiaalihuollon toimintayksikön käyttöön (lääketilaus). Vastaavalla lääkärillä ja hammaslääkärillä tulee olla oikeus harjoittaa ammattiaan itsenäisesti laillistettuna ammattihenkilönä.

Lääketilauksena pidetään myös sairaala-apteekin tai lääkekeskuksen hoitajan allekirjoittamaa tilausta kyseessä olevan laitoksen tai lääkelain 62 §:ssä tarkoitettuun käyttöön sekä aluksen varustamon edustajan tai aluksen päällikön allekirjoittamaa tilausta laiva-apteekille.

Tämä asetus tulee voimaan 19 päivänä marraskuuta 2024.

Asetuksen 17 §:n 4 momentti sekä 19 §:n 1 ja 3 momentin kumoaminen tulevat kuitenkin voimaan vasta 1 päivänä lokakuuta 2027.

Helsingissä 13.11.2024

Sosiaaliturvaministeri Sanni Grahn-Laasonen Lakimies Tuula Nousu