<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2024/633/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2024/633"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2024/633/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2024-11-15" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2024-11-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="633"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2024/633/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2024/633/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2024/633/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2024-11-15" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2024-11-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2024/633/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2024/633/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2024/633/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-09-05" name="dateProduced"/>
                    <FRBRdate date="2024-11-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2024</finlex:documentYear>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>633/2024</docNumber>
                <docTitle>Sosiaali- ja terveysministeriön asetus  imeväisten ja pikkulasten ruokintaa koskevasta tiedotusaineistosta </docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään elintarvikelain (297/2021) 21 §:n 3 momentin nojalla: </p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <section eId="sec_1">
                    <num>1 §</num>
                    <heading>Soveltamisala</heading>
                    <subsection eId="sec_1__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tässä asetuksessa säädetään imeväisten ja pikkulasten ruokintaa koskevan tiedotusaineiston sisällöstä ja jakelusta.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_2">
                    <num>2 §</num>
                    <heading>Määritelmät</heading>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_1">
                        <intro eId="sec_2__subsec_1__intro">
                            <p>Tässä asetuksessa tarkoitetaan:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>tiedotusaineistolla</i>
                                     eri tiedotuskanavien kautta välitettyä kirjallista ja audiovisuaalista aineistoa sekä niihin liittyvää välineistöä, jossa on imettämiseen sekä imeväisten ja pikkulasten ruokintaan, ruokailutottumuksiin tai ravitsemukseen liittyviä kuvauksia tai ohjeita; tiedotusaineistoa eivät ole elintarvikelainsäädännössä edellytetyt elintarviketiedot;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>kaupallisella tiedotusaineistolla</i>
                                     tiedotusaineistoa, joka on osittain tai kokonaan teollisuuden tai kaupan kustantama;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>imeväisellä</i>
                                     alle 12 kuukauden ikäistä lasta;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>pikkulapsella</i>
                                     1–3 vuotiasta lasta;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>äidinmaidonkorvikkeella elintarviketta</i>, joka on tarkoitettu imeväisille ensimmäisten elinkuukausien aikana ja joka yksinään tyydyttää tällaisten imeväisten ravitsemukselliset tarpeet siihen asti, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_6">
                            <num>6) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>vieroitusvalmisteella</i>
                                     elintarviketta, joka on tarkoitettu imeväisille silloin, kun otetaan käyttöön soveltuva täydentävä ravinto, ja joka muodostaa pääasiallisen nesteosuuden tällaisten imeväisten vähiten monipuolistuvassa ruokavaliossa; 
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_7">
                            <num>7) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitetulla elintarvikkeella</i>
                                     erityisesti valmistettua tai koostettua ja lääkärin valvonnassa tapahtuvaan potilaiden, myös imeväisten, ruokavaliohoitoon tarkoitettua elintarviketta; se on tarkoitettu ainoaksi tai osittaiseksi ravinnoksi potilaille, joiden tavallisten elintarvikkeiden tai niiden sisältämien tiettyjen ravintoaineiden tai aineenvaihduntatuotteiden nauttiminen, sulatus, imeytyminen, aineenvaihdunta tai erittäminen on puutteellista, huonontunutta tai häiriintynyttä tai joilla on muita lääketieteellisesti määritettyjä ravitsemuksellisia tarpeita ja joiden ravinnonsaantia ei voida turvata pelkästään tavanomaista ruokavaliota muuttamalla (jäljempänä 
                                    <i>kliininen ravintovalmiste</i>).
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_3">
                    <num>3 §</num>
                    <heading>Tiedotusaineiston sisältö</heading>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tiedotusaineiston, jossa käsitellään imeväisten ruokintaa ja joka on tarkoitettu raskaana oleville, perheille ja niille, joiden työhön kuuluu imeväisten ja pikkulasten ravitsemus, on tuettava lapsen tervettä kasvua ja kehitystä edistävää hoitoa ja varhaista vuorovaikutusta. Tiedotusaineiston on rajoituttava tieteelliseen ja tosiasioihin perustuvaan tietoon eikä siinä saa ilmaista tai antaa ymmärtää, että korvikeruokinta olisi samanarvoista tai parempi vaihtoehto kuin imetys.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_2">
                        <intro eId="sec_3__subsec_2__intro">
                            <p>Imeväisen ruokintaa koskevan tiedotusaineiston on sisällettävä tiedot seuraavista asioista:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>imetyksen edut ja paremmuus verrattuna muuhun ruokintaan;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>raskaana olevan ravitsemus ja valmistautuminen imetykseen ja sen ylläpitämiseen;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>menettely imetyksen ongelmatilanteissa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>osittaisen korvikeruokinnan aloittamisen haitallinen vaikutus imetykseen;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>vaikeus peruuttaa päätös olla aloittamatta imetystä; </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_6">
                            <num>6) </num>
                            <content>
                                <p>vaikeus aloittaa imetys uudelleen, jos imetys on lopetettu;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_2__para_7">
                            <num>7) </num>
                            <content>
                                <p>äidinmaidonkorvikkeen, vieroitusvalmisteen ja kliinisen ravintovalmisteen asianmukainen käyttö tarvittaessa. </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Kun tiedotusaineisto sisältää tietoja äidinmaidonkorvikkeen, vieroitusvalmisteen tai kliinisen ravintovalmisteen käytöstä, siinä on kerrottava valmisteen käytön sosiaalisista ja taloudellisista seurauksista sekä sopimattoman ravinnon tai väärien ruokintamenetelmien aiheuttamista terveysriskeistä. Lisäksi aineistossa on kerrottava äidinmaidonkorvikkeen, vieroitusvalmisteen ja kliinisen ravintovalmisteen tarpeettoman ja virheellisen käytön aiheuttamista terveysriskeistä. Tiedotusaineistossa ei saa esittää äidinmaidonkorvikkeen, vieroitusvalmisteen tai kliinisen ravintovalmisteen käyttöä ihanteellisena.  </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_4">
                        <content>
                            <p>Tiedotusaineistossa ei saa mainita imeväisille tai pikkulapsille tarkoitettuja valmisteita kauppanimillä, mutta tiedotusaineistossa saa olla aineiston lahjoittajayhtiön nimi tai nimilyhenne.  Kuitenkin imeväisille tarkoitettuja kliinisiä ravintovalmisteita käsittelevässä tiedotusaineistossa saa olla valmisteen kauppanimi. Tiedotusaineistossa ei saa olla tuotteisiin liittyvää tietoa.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_4">
                    <num>4 §</num>
                    <heading>Kaupallisen tiedotusaineiston hyväksyminen</heading>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Imeväisten ruokintaa koskevan kaupallisen tiedotusaineiston on oltava Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen kirjallisesti ennalta hyväksymää. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ylläpitää listaa hyväksytyistä aineistoista, ilmoittaa koskeeko aineistoa 5 §:n 1 momentissa säädetty jakelun rajoitus, ja huolehtii siitä, että lista on julkisesti saatavilla.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_5">
                    <num>5 §</num>
                    <heading>Kaupallisen tiedotusaineiston ja näytteiden jakelu</heading>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Äidinmaidonkorviketta, vieroitusvalmistetta tai imeväisille tarkoitettua kliinistä ravintovalmistetta koskevaa kaupallista tiedotusaineistoa saa jakaa vain terveydenhuoltojärjestelmän kautta ja vain niille kuluttajille ja lasten hoidosta vastaaville henkilöille, jotka terveydenhuoltohenkilöstön arvion mukaan sitä tarvitsevat.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Terveyden- ja sosiaalihuollon toimitiloja ei saa käyttää äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden esittelyyn tai myynninedistämiseen. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Vieroitusvalmisteen valmistaja ja myyjä eivät saa luovuttaa korvauksetta tai alennettuun hintaan kuluttajille valmisteita, näytteitä tai muita myynninedistämislahjoja suoraan eivätkä epäsuorasti terveydenhuoltojärjestelmän tai sosiaali- tai terveydenhuollon ammattihenkilöiden kautta. Äidinmaidonkorvikkeen lahjoituksista ja myynninedistämislahjoista säädetään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä äidinmaidonkorvikkeiden ja vieroitusvalmisteiden koostumusta ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten sekä imeväisten ja pikkulasten ravitsemisesta annettavia tietoja koskevien vaatimusten osalta annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2016/127 10 artiklassa. Imeväisten kliinisten ravintovalmisteiden lahjoituksista ja myynninedistämislahjoista säädetään Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 609/2013 täydentämisestä erityisiin lääkinnällisiin tarkoituksiin tarkoitettujen elintarvikkeiden koostumusta
ja niistä annettavia tietoja koskevien erityisvaatimusten osalta annetun komission delegoidun asetuksen (EU) 2016/128 8 artiklan 6 kohdassa.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_6">
                    <num>6 §</num>
                    <heading>Voimaantulo</heading>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä marraskuuta 2024.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Tällä asetuksella kumotaan imeväisen ja pikkulapsen ruokintaa koskevasta tiedotusaineistosta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (267/2010). </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Tiedotusaineisto, joka ei ole tämän asetuksen mukaista, on poistettava jakelusta lokakuun 2026 loppuun mennessä.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 15.11.2024</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Sosiaali- ja terveysministeri</role>
                                <person refersTo="">Kaisa Juuso</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Neuvotteleva virkamies</role>
                                <person refersTo="">Sirpa Sarlio</person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
