<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2021/1277/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2021/1277"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2021/1277/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2021-12-22" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2021-12-28" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="1277"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2021/1277/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2021/1277/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2021/1277/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2021-12-22" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2021-12-28" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2021/1277/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2021/1277/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2021/1277/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-02-21" name="dateProduced"/>
                    <FRBRdate date="2021-12-28" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2021</finlex:documentYear>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>1277/2021</docNumber>
                <docTitle>Valtioneuvoston asetus geenitekniikkalaissa tarkoitettujen suoritteiden maksullisuudesta vuosina 2022 ja 2023</docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti säädetään geenitekniikkalain (377/1995) 35 §:n 1 ja 2 momentin sekä valtion maksuperustelain (150/1992) 8 §:n nojalla, sellaisina kuin ne ovat, geenitekniikkalain 35 §:n 1 ja 2 momentti laissa 1488/2019 sekä valtion maksuperustelain 8 § laissa 348/1994:</p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <section eId="sec_1">
                    <num>1 §</num>
                    <heading>Soveltamisala</heading>
                    <subsection eId="sec_1__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tällä asetuksella säädetään geenitekniikkalaissa (377/1995) tarkoitetuista ilmoituksista ja hakemuksista perittävien käsittelymaksujen sekä mainitun lain mukaiseen valvontaan kuuluvista tarkastuksista ja tutkimuksista perittävien maksujen suuruudesta.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_2">
                    <num>2 §</num>
                    <heading>Käyttöön suljetussa tilassa liittyvien suoritteiden maksut</heading>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_1">
                        <intro eId="sec_2__subsec_1__intro">
                            <p>Muuntogeenisten organismien käyttöön suljetussa tilassa liittyvistä suoritteista toiminnanharjoittajalta perittävät maksut ovat:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 14 §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 375 euroa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 400 euroa, jos toiminnanharjoittaja ei ole pyytänyt 14 c §:ssä tarkoitettua kirjallista päätöstä;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen käsittelymaksu 550 euroa, jos toiminnanharjoittaja on pyytänyt 14 c §:ssä tarkoitetun kirjallisen päätöksen;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 14 b §:ssä tarkoitetun hakemuksen käsittelymaksu 975 euroa; sekä</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen suorittama kirjallinen tarkastus 200 euroa.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Jos toiminnanharjoittaja tekee samanaikaisesti geenitekniikkalain 14 sekä 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen, peritään toiminnanharjoittajalta kuitenkin ainoastaan edellä 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettu maksu. Jos toiminnanharjoittaja tekee samanaikaisesti geenitekniikkalain 14 §:ssä tarkoitetun ilmoituksen sekä 14 b §:ssä tarkoitetun hakemuksen, peritään toiminnanharjoittajalta kuitenkin ainoastaan edellä 1 momentin 4 kohdassa tarkoitettu maksu. Jos toiminnanharjoittaja tekee geenitekniikkalain 14 a §:ssä tarkoitetun ilmoituksen ja pyytää ilmoituksen käsittelystä 14 c §:ssä tarkoitetun kirjallisen päätöksen, peritään toiminnanharjoittajalta kuitenkin ainoastaan edellä 1 momentin 3 kohdassa tarkoitettu maksu.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen tekemistä tarkastuskäyntiin perustuvista tarkastuksista toiminnanharjoittajalta peritään maksu, joka perustuu tarkastuksiin käytettyyn tuntimäärään siten, että kultakin alkavalta tunnilta peritään 100 euroa. Tuntimäärään sisältyy tarkastuksen valmisteluun käytetty aika, tarkastuskäynteihin käytetty aika ja tarkastuksen jälkitoimenpiteisiin käytetty aika. Maksua ei kuitenkaan peritä valmisteluun tai jälkitoimenpiteeseen käytetystä ajasta siltä osin kuin kumpikin erikseen ylittää kolme tuntia. Maksua ei peritä myöskään tarkastajan matkoihin käyttämästä ajasta eikä matkakustannuksista.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_4">
                        <content>
                            <p>Edellä 3 momentissa tarkoitettuun tarkastukseen liittyvistä mittauksista ja tutkimuksista sekä niihin sisältyvästä näytteenotosta toiminnanharjoittajalta peritään aiheutuneet välittömät kustannukset.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_3">
                    <num>3 §</num>
                    <heading>Tarkoitukselliseen levittämiseen ympäristöön liittyvien suoritteiden maksut</heading>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_1">
                        <intro eId="sec_3__subsec_1__intro">
                            <p>Muuntogeenisten organismien tarkoitukselliseen levittämiseen ympäristöön liittyvistä suoritteista toiminnanharjoittajalta perittävät maksut ovat:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 17 §:ssä tarkoitetun muuntogeenisten organismien tarkoituksellista levittämistä muussa kuin markkinoillesaattamistarkoituksessa koskevan hakemuksen käsittely 3 300 euroa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>geenitekniikkalain 20 §:ssä tarkoitetun tuotteen markkinoille saattamista koskevan hakemuksen käsittely 6 600 euroa; sekä</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Suomen ympäristökeskuksen tai Ruokaviraston suorittama kirjallinen tarkastus 200 euroa.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen, Suomen ympäristökeskuksen tai Ruokaviraston tekemistä tarkastuskäyntiin perustuvista tarkastuksista toiminnanharjoittajalta peritään maksu, joka perustuu tarkastuksiin käytettyyn tuntimäärään siten, että kultakin alkavalta tunnilta peritään 100 euroa. Tuntimäärään sisältyy tarkastuksen valmisteluun käytetty aika, tarkastuskäynteihin käytetty aika ja tarkastuksen jälkitoimenpiteisiin käytetty aika. Maksua ei kuitenkaan peritä valmisteluun tai jälkitoimenpiteeseen käytetystä ajasta siltä osin kuin kumpikin erikseen ylittää kolme tuntia. Maksua ei peritä myöskään tarkastajan matkoihin käyttämästä ajasta eikä matkakustannuksista.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Edellä 2 momentissa tarkoitettuun tarkastukseen liittyneistä mittauksista ja tutkimuksista sekä niihin sisältyvästä näytteenotosta toiminnanharjoittajalta peritään aiheutuneet välittömät kustannukset.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_4">
                    <num>4 §</num>
                    <heading>Ilmoitusten ja hakemusten käsittelymaksujen laskuttaminen</heading>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Geenitekniikan lautakunta laskuttaa 2 §:n 1 momentin 1–4 kohdassa sekä 3 §:n 1 momentin 1 ja 2 kohdassa tarkoitetut maksut.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_5">
                    <num>5 §</num>
                    <heading>Tarkastuksiin liittyvien maksujen laskuttaminen</heading>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Kukin valvontaviranomainen laskuttaa itse omaan valvontatoimintaansa liittyvät 2 §:n 1 momentin 5 kohdassa sekä 3 ja 4 momentissa sekä 3 §:n 1 momentin 3 kohdassa sekä 2 ja 3 momentissa tarkoitetut maksut.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_6">
                    <num>6 §</num>
                    <heading>Maksun perimättä jättäminen</heading>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tässä asetuksessa säädetyn maksun perimättä jättämisestä osittain tai kokonaan säädetään geenitekniikkalain 35 §:n 3 momentissa.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_7">
                    <num>7 §</num>
                    <heading>Asiakirjan antamisesta ja tiedon esille hakemisesta perittävät maksut</heading>
                    <subsection eId="sec_7__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Viranomaisten toiminnan julkisuudesta annetun lain (621/1999) 34 §:n 2 momentissa tarkoitetusta tiedon esille hakemisesta sekä 3 momentissa tarkoitetusta tiedon antamisesta kopiona tai tulosteena perittävistä maksuista päättävät geenitekniikan lautakunta sekä kukin valvontaviranomainen osaltaan noudattaen, mitä mainitussa pykälässä säädetään.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_8">
                    <num>8 §</num>
                    <heading>Voimaantulo</heading>
                    <subsection eId="sec_8__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2022 ja se on voimassa 31 päivään joulukuuta 2023.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 22.12.2021</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Perhe- ja peruspalveluministeri</role>
                                <person refersTo="">Krista Kiuru</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Lakimies</role>
                                <person refersTo="">Sini Tervo</person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
