2020

1118/2020 Sosiaali- ja terveysministeriön asetus kemikaali-ilmoituksen ja määrätietojen toimittamisesta

Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 6 momentin nojalla, sellaisena kuin se on laissa 711/2020:
1 § Kemikaali-ilmoituksen toimittaminen ja annettavat tiedot

Kemikaalilain (599/2013) 22 §:n 1 momentissa tarkoitettuna toiminnanharjoittajana, jonka on toimitettava tiedot kemikaalista Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle, pidetään toimitusketjun ensimmäistä Suomessa toimivaa toiminnanharjoittajaa, jolla on suomalainen Y-tunnus.

Kemikaali-ilmoituksen on sisällettävä seuraavat tiedot:

 1) 

kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelyistä ja rajoituksista (REACH) Euroopan kemikaaliviraston perustamisesta, direktiivin 1999/45/EY muuttamisesta sekä neuvoston asetuksen (ETY) N:o 793/93, komission asetuksen (EY) N:o 1488/94, neuvoston direktiivin 76/769/ETY ja komission direktiivien 91/155/ETY, 93/67/ETY, 93/105/EY ja 2000/21/EY kumoamisesta annettu Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus (EY) n:o 1907/2006, jäljempänä REACH-asetus, liitteen II mukaisen käyttöturvallisuustiedotteen 1.1,1.2 sekä 2 ja 3 kohdassa tarkoitetut tiedot, 9.1 kohdasta tiedot olomuodosta ja pH:sta sekä 14.1 kohdasta YK-numero;

2) 

toiminnanharjoittajan yhteys- ja tunnistetiedot;

 3) 

käyttötarkoituskoodi;

 4) 

onko kemikaali tarkoitettu kuluttaja-, ammatti- vai teollisuuskäyttöön;

 5) 

onko kemikaali tarkoitettu käytettäväksi kasvinsuojeluaineista annetussa laissa (1563/2011) tarkoitettuna kasvinsuojeluaineena, biosidivalmisteena taikka orgaanisten liuottimien käytöstä eräissä maaleissa ja lakoissa sekä ajoneuvojen korjausmaalaustuotteissa aiheutuvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden päästöjen rajoittamisesta (837/2005) annetussa asetuksessa tarkoitettuna tuotteena;

 6) 

tietojen julkaisemisen laajuus yleisölle;

 7) 

ilmoitusperuste: pakollinen vai vapaaehtoinen ilmoitus.

Kemikaali-ilmoituksen liitteenä tulee olla REACH-asetuksen 31 artiklassa tarkoitettu käyttöturvallisuustiedote. Käyttöturvallisuustiedotteeseen ei edellytetä liitettäväksi altistumisskenaarioita. Tarvittaessa ne on kuitenkin toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle erillisestä pyynnöstä.

Kemikaali-ilmoitus toimitetaan Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta.
2 § Määrätietojen ilmoittaminen

Toiminnanharjoittajan, jonka tulee toimittaa määrätiedot kemikaalilain 22 §:n 2 momentin nojalla, on toimitettava Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle seuraavat tiedot siihen tarkoitetun sähköisen asiointipalvelun kautta:

 1) 

yhteyshenkilön nimi;

 2)

Kemikaali-ilmoitukseen liittyvien määrätietojen osalta ilmoitetaan:

 a)

Suomeen tuotavasta kemikaalista, tuodaanko kemikaali Euroopan talousalueelta vai sen ulkopuolelta;

 b)

kemikaalin vuotuinen valmistusmäärä Suomessa siltä osin kuin kemikaali saatetaan markkinoille tai asetetaan saataville markkinoilla Suomessa;

 c)

kemikaalin vuotuinen maahantuontimäärä Suomeen.

 3)

Kemikaali-ilmoitukseen liittyvät määrät ilmoitetaan tonneina seuraavasti:

 a)

0-0,1 tonnin välillä sekä biosidivalmisteista ja kasvinsuojeluaineista määrä ilmoitetaan 0,001 tonnin tarkkuudella

 b)

0,1–1 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 0,1 tonnin tarkkuudella;

 c)

1–100 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 1 tonnin tarkkuudella;

 d)

100–1 000 tonnin välillä määrä ilmoitetaan 10 tonnin tarkkuudella; ja

 e)

> 1 000 tonnin määrä ilmoitetaan ± 10 %:n tarkkuudella.

Lisäksi kemikaalilain 22 §:n 2 momentin tarkoittamista kansallisesti hyväksytyistä biosidi-valmisteista luvanhaltijan tulee ilmoittaa:

 1) 

yhteyshenkilön nimi;

 2) 

biosidivalmisteen nimi ja lupanumero; ja

 3) 

Suomessa markkinoille saatettu kokonaismäärä kilogrammoina yhden kilogramman tarkkuudella.
3 § Poikkeukset ilmoitusvelvollisuudesta

Kemikaalilain 22 §:n mukaista kemikaali-ilmoitusta tai kemikaalilain 22 §:n 2 momentin mukaista ilmoitusta määrätiedoista ei tarvitse tehdä, jos:

 1) 

kemikaalia käytetään tuote- ja prosessisuuntautuneessa tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 22 kohdassa;

 2) 

kemikaalia käytetään tieteellisessä tutkimuksessa ja kehittämisessä siten kuin se määritellään REACH-asetuksen 3 artiklan 23 kohdassa; tai

 3) 

kemikaalia toimitetaan vain ammatti- tai teollisuuskäyttöön alle 100 kg vuodessa/toiminnanharjoittaja.

Mitä 1 momentin 3 kohdassa säädetään, ei sovelleta biosidivalmisteisiin eikä kasvinsuojeluaineisiin.

Tavanomaisessa laboratoriotoiminnassa käytettävistä kemikaaleista saadaan kemikaali-ilmoitus jättää tekemättä vain 1 momentin 3 kohdassa tarkoitetussa tilanteessa.

Ilmoitusvelvollisuutta koskevaa poikkeusta ei sovelleta kuluttajakäyttöön tarkoitettuihin kemikaaleihin.
4 § Ilmoittaminen muuttuneista tiedoista

Jos kemikaali-ilmoituksessa annetut tiedot olennaisesti muuttuvat, toiminnanharjoittajan on saatettava ajan tasalle kemikaali-ilmoitus Turvallisuus- ja kemikaalivirastolle.

Tiedon katsotaan muuttuneen olennaisesti, kun toiminnanharjoittajan on REACH-asetuksen 31 artiklan mukaisesti saatettava käyttöturvallisuustiedote ajan tasalle. Tiedon katsotaan myös muuttuneen olennaisesti, jos kysymyksessä on muu seikka, joka vaikuttaa olennaisesti tietosisältöön.
5 § Määrätietojen ilmoittamisen ajankohta

Edellä 2 §:ssä tarkoitetut määrätiedot on toimitettava kultakin vuodelta seuraavan vuoden maaliskuun loppuun mennessä.
6 § Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2021.

Tällä asetuksella kumotaan kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (553/2008) sekä kemikaalien määrätietojen toimittamisesta annettu sosiaali- ja terveysministeriön asetus (1155/2011).

Helsingissä 11.12.2020

Perhe- ja peruspalveluministeri Krista Kiuru Hallitussihteeri Helena Korpinen