<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/290/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/290"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/290/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2019-03-15" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2019-03-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="290"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/290/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/290/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/290/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2019-03-15" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2019-03-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/290/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/290/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/290/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-02-21" name="dateProduced"/>
                    <FRBRdate date="2019-03-18" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2019</finlex:documentYear>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>290/2019</docNumber>
                <docTitle>Sosiaali- ja terveysministeriön asetus tupakkatuotteiden vähittäismyyntipakkausten jäljitettävyydestä ja turvaominaisuuksista</docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään tupakkalain (549/2016) 32 §:n 3 momentin 2–4 kohdan nojalla, sellaisena kuin se on laissa 248/2019:</p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <section eId="sec_1">
                    <num>1 §</num>
                    <heading>Yksilöllisen tunnisteen lisääminen vähittäismyyntipakkaukseen</heading>
                    <subsection eId="sec_1__subsec_1">
                        <intro eId="sec_1__subsec_1__intro">
                            <p>Tupakkalain (549/2016) 32 §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettu yksilöllinen tunniste on painettava tai kiinnitettävä tupakkatuotteen vähittäismyyntipakkaukseen pysyvästi siten, että:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>sitä ei voida irrottaa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>mikään ei peitä sitä tai häiritse sen lukemista.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_2">
                    <num>2 §</num>
                    <heading>Yksilöllisen tunnisteen avulla määritettävät asiat</heading>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_1">
                        <intro eId="sec_2__subsec_1__intro">
                            <p>Yksilöllisen tunnisteen avulla on voitava määrittää:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen valmistuspäivä ja -paikka;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen valmistuslaitos;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen valmistukseen käytetty kone;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen valmistusaika tai työvuoro, jossa tuote on valmistettu;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen kuvaus;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_6">
                            <num>6) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteelle tarkoitetut vähittäismyyntimarkkinat;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_7">
                            <num>7) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteelle tarkoitettu kuljetusreitti;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_8">
                            <num>8) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen mahdollinen tuoja Euroopan unioniin;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_9">
                            <num>9) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen tosiasiallinen kuljetusreitti valmistuslaitoksesta ensimmäiseen vähittäismyyntipaikkaan mukaan lukien varastot;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_10">
                            <num>10) </num>
                            <content>
                                <p>tupakkatuotteen kuljetuksen päivämäärä, määränpää, lähtöpiste ja vastaanottaja;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_11">
                            <num>11) </num>
                            <content>
                                <p>kaikkien ostajien tunnistetiedot valmistuksesta ensimmäiseen vähittäismyyntipaikkaan;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_12">
                            <num>12) </num>
                            <content>
                                <p>kaikkien ostajien laskutus-, tilausnumero- ja maksutiedot valmistuksesta ensimmäiseen vähittäismyyntipaikkaan.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Edellä 1 momentin 1–8 kohdassa tarkoitettujen tietojen on kuuluttava yksilölliseen tunnisteeseen ja 9–12 kohdassa tarkoitettuihin tietoihin on päästävä sähköisesti yksilöllisen tunnisteen välityksellä.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_3">
                    <num>3 §</num>
                    <heading>Turvaominaisuuden lisääminen vähittäismyyntipakkaukseen</heading>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_1">
                        <intro eId="sec_3__subsec_1__intro">
                            <p>Tupakkalain 32 §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettu turvaominaisuus on lisättävä tupakkatuotteen vähittäismyyntipakkaukseen painamalla tai kiinnittämällä pysyvästi taikka painamisen ja pysyvän kiinnittämisen yhdistelmällä siten, että:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>sitä ei voida irrottaa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>mikään ei peitä sitä;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>sen avulla voidaan tunnistaa ja tarkastaa vähittäismyyntipakkauksen aitous koko sinä aikana, jonka kyseinen tuote on saatettuna markkinoille;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_3__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>sitä ei voida korvata, käyttää uudelleen tai muuttaa millään tavalla.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_4">
                    <num>4 §</num>
                    <heading>Turvaominaisuuden aitoustekijät</heading>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_1">
                        <intro eId="sec_4__subsec_1__intro">
                            <p>Turvaominaisuudessa on käytettävä kaikkia seuraavia aitoustekijöitä, jotka määritellään tupakkatuotteisiin lisättävien turvaominaisuuksien teknisistä standardeista annetussa komission täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2018/576, jäljempänä komission turvaominaisuuspäätös, liitteessä:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_4__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>ohutviivakuvio (giljoshipainatus);</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_4__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>väriä vaihtava painoväri;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_4__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>UV-säteitä heijastamaton paperi;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_4__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>mikropainatus;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_4__subsec_1__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>turvakuidut (piilotettu).</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_5">
                    <num>5 §</num>
                    <heading>Aitoustekijän tarjoajan riippumattomuutta koskevat velvoitteet</heading>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Jos tupakkalain 32 §:n 2 momentissa tarkoitettu aitoustekijän tarjoaja käyttää alihankkijoita, sen vastuulla on varmistaa, että alihankkijat täyttävät komission turvaominaisuuspäätöksen 8 artiklan 1 kohdassa säädetyt riippumattomuutta koskevat edellytykset.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_2">
                        <intro eId="sec_5__subsec_2__intro">
                            <p>Edellä 1 momentissa tarkoitetun aitoustekijän tarjoajan ja sen mahdollisten alihankkijoiden on ilmoitettava viipymättä Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirastolle sekä Euroopan komissiolle:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_5__subsec_2__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>kaikki kaksi peräkkäistä kalenterivuotta vallitsevat olosuhteiden muutokset, jotka liittyvät aitoustekijän tarjoajan tai sen alihankkijoiden riippumattomuutta koskeviin edellytyksiin ja jotka saattavat vaikuttaa aitoustekijän tarjoajan tai sen alihankkijoiden riippumattomuuteen;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_5__subsec_2__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>uhkauksista ja muista epäasianmukaisista vaikuttamisyrityksistä, jotka voivat tosiasiallisesti tai mahdollisesti heikentää toimijoiden riippumattomuutta.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_6">
                    <num>6 §</num>
                    <heading>Tekniset standardit yksilöllisille tunnisteille sekä jäljitysjärjestelmien perustamiselle ja toiminnalle</heading>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Teknisistä standardeista yksilöllisille tunnisteille sekä jäljitysjärjestelmien perustamista ja toimintaa varten säädetään teknisistä standardeista tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän perustamista ja toimintaa varten annetussa komission täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2018/574.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_7">
                    <num>7 §</num>
                    <heading>Tiedontallennussopimusta koskeva tarkempi sääntely</heading>
                    <subsection eId="sec_7__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tupakkalain 42 §:ssä tarkoitetun tiedontallennussopimuksen kestosta, uusittavuudesta, säännöllisestä seurannasta, arvioinnista, siinä edellytetystä asiantuntemuksesta ja luottamuksellisuuden määrittelemisestä sekä sopimuksen muusta keskeisestä sisällöstä säädetään tupakkatuotteiden jäljitettävyysjärjestelmän osana tehtävien tiedontallennussopimusten keskeisistä tekijöistä annetussa komission delegoidussa asetuksessa (EU) 2018/573.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_8">
                    <num>8 §</num>
                    <heading>Voimaantulo</heading>
                    <subsection eId="sec_8__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tämä asetus tulee voimaan 20 päivänä toukokuuta 2019.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Esityöt" name="preliminaryWork">
                    <content>
                        <p>Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 2014/40/EU (32014L0040); EUVL L 127, 29.4.2014, s. 1</p>
                        <p>Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2018/576 (32018D0576); EUVL L 96, 16.4.2018, s. 57</p>
                    </content>
                </hcontainer>
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 15 päivänä maaliskuuta 2019</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Perhe- ja peruspalveluministeri</role>
                                <person refersTo="">Annika Saarikko</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Hallitussihteeri</role>
                                <person refersTo="">Laura Terho</person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
