Helsingfors den 19 december 2019

Jord- och skogsbruksminister Jari Leppä Specialsakkunnig Taina Sahin

Bilaga I

Ansökan om godkännande av makroorganismer

Målet för verksamheten och makroorganismens användningsändamål

1. Målet för verksamheten

– Import

– Marknadsföring

– Användning

– Privat, forskning eller professionell

2. Makroorganismens användningsändamål

2.1 Bekämpningsorganismer

– Mot vilken växtskadegörare eller vilket ogräs organismen ska användas

– Hos vilka växtarter organismen ska användas

– Används organismen i växthus eller på friland

– Skadegörarens taxonomiska enhet, allmänspråkliga namn, ursprungliga utbredningsområde och biologi

– De skador som skadegöraren har orsakat på växtarter

2.2 Makroorganismer för pollinering

– Hos vilken växtart organismen ska användas för pollinering

– Används organismen i växthus eller på friland

3. Fördelarna av användningen av en makroorganism

– Organismernas effektivitet och de fördelar som användningen av organismerna ger

4. Andra ansökningar

– Har sökanden tidigare ansökt om tillstånd för samma organism, samma produkt eller en motsvarande produkt

– Har sökanden ansökt om tillstånd i något annat område inom verksamhetsområdet för Växtskyddsorganisationen för Europa och Medelhavsområdet

Uppgifter om makroorganismen

(A) Taxonomi och ursprung

5. Vilken makroorganism ansökan gäller

– Organismens taxonomiska enhet

– Allmänspråkliga namn och alternativa namn

– Andra viktiga organismer som åtföljer makroorganismen, t.ex. symbiotiska mikroorganismer

– Artbestämning (utförare, metod och jämförelseindividens förvaringsplats eller förvaringsplatser)

6. Beskrivning av makroorganismen

– Utvecklingsfaser och bestånd

– Kännetecken på utvecklingsfaserna

– Artens och beståndets särdrag

7. Makroroganismens ursprung och utbredning

– Uppsamlad i naturen

– Laboratorieodlad

– Producent och leverantör

– Ursprungs- och utbredningsområde

– Områden dit organismen tidigare införts eller tagit sig in

(B) Uppgifter om produkten

8. Produktinformation

– Produkt- och handelsnamn

– Tillverkare och leverantör

– Utvecklingsfaser

– Information i märkningen på förpackningen

– Lagring

– Produktens användningssätt

9. Produktens sammansättning

– Andra organismer som produkten innehåller

– Eventuella kontaminanter

– Eventuella andra substanser

(C) Biologi och ekologi

10. Makroorganismens biologi och ekologi

– Livscykel – generationer/år

– Överlevnadssätt

– Utbredningssätt

– Klimatförhållanden

– Livsmiljöer

– Målorganismer

– Naturliga fiender

(D) Riskbedömning av makroorganismen och produkten samt aktörens riskhantering

11. Riskbedömning

– En bedömning av organismens och produktens växtskyddsrisker samt risken för människors och djurs hälsa

– En bedömning av organismens och produktens miljörisker (organismens möjligheter att skada Finlands ursprungsarter, etablera sig permanent i Finlands natur, aspekter som inverkar på organismens förökning och utbredning i miljön)

– Uppgifter om riskbedömningen

12. En redogörelse för aktörens riskhantering när det gäller att använda organismen och produkten

– En beskrivning av riskhanteringen

Bilaga II

Uppgifter som ska framgå av en ansökan i fråga om makroorganismer som importeras för forskning som utförs genom innesluten användning

Uppgifter om forskningen

– Forskningsinstitutets namn och kontaktinformation

– Namn på de personer som utför forskningen

– Forskningens mål och eventuella fördelar

– En beskrivning av de utrymmen som finns till förfogande

Uppgifter om den makroorganism som ansökan gäller

– Noggrann identifiering av makroorganismen, eller om den inte har identifierats, en karakterisering av organismen så att den entydigt kan identifieras

Uppgifter om import

– Huruvida det är den första gången makroorganismen i fråga importeras för forskning genom innesluten användning

– Huruvida samma makroorganism med samma ursprung importeras på nytt för forskning genom innesluten användning

(A) Uppgifter som gäller import för första gången

– I vilken form makroorganismen importeras och den mängd som avses bli importerad

– Makroorganismens ursprungliga förekomstområde

– Ort eller område, från vilken eller vilket organismen ska importeras

– Är organismen samlad i naturen (större risk för hyperparasiter och kontaminanter)

– Är organismen laboratorieodlad

– Organismens värdväxter, om de är kända

– Tidigare användning av organismen i biologisk bekämpning, om det är känt

– Erfarenheter av makroorganismens konsekvenser för miljön

– Information om tidigare import av makroorganismen för forskning (importör och resultat av forskningen)

– Eventuella risker som makroorganismen medför för jordbruks-eller naturmiljön.

Uppgifter om följande import

– Om uppgifterna om följande import av makroorganismen inte ändras jämfört med uppgifterna i ansökan om import för första gången, ska forskningsinstitutet göra en anmälan till myndigheten om följande import och kopiera informationen från ansökan om import för första gången.

– Om uppgifterna om följande import förändras, ska forskningsinstitutet lämna en ny ansökan om import för första gången till myndigheten.

– Om ett annat forskningsinstitut importerar samma makroorganism med samma ursprung för forskning som utförs genom innesluten användning, ska organet lämna en ansökan om import för första gången till myndigheten.