<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/1300/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/1300"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/1300/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2019-12-19" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2019-12-23" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="1300"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/1300/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/1300/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/1300/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2019-12-19" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2019-12-23" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2019/1300/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2019/1300/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2019/1300/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-02-21" name="dateProduced"/>
                    <FRBRdate date="2019-12-23" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2019</finlex:documentYear>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>1300/2019</docNumber>
                <docTitle>Maa- ja metsätalousministeriön asetus biologisessa torjunnassa ja pölytyksessä käytettävien makroeliöiden markkinoinnista, käytöstä ja maahantuonnista</docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Maa- ja metsätalousministeriön päätöksen mukaisesti säädetään kasvinterveyslain (1110/2019) 8 §:n 5 momentin nojalla:</p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <section eId="sec_1">
                    <num>1 §</num>
                    <heading>Ilmoitusvelvollisuus makroeliöstä</heading>
                    <subsection eId="sec_1__subsec_1">
                        <intro eId="sec_1__subsec_1__intro">
                            <p>Kasvinterveyslain 8 §:n 2 momentissa tarkoitetussa ilmoituksessa alkuperäisestä makroeliölajista ja Euroopan ja välimerenmaiden kasvinsuojelujärjestön standardiin hyväksytystä makroeliöstä on tuotekohtaisesti oltava:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>ilmoittajan nimi, yhteystiedot, yritys- ja yhteisötunnus sekä yhteyshenkilön nimi ja yhteystiedot;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>tieto siitä, onko tarkoituksena maahantuonti, markkinointi tai käyttö;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>yksityiskohtainen käyttötarkoitus;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>tuotteen kauppanimi ja valmistaja;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_5">
                            <num>5) </num>
                            <content>
                                <p>makroeliön tieteellinen nimi ja alkuperä;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_6">
                            <num>6) </num>
                            <content>
                                <p>lajin määrityksessä käytetty menetelmä;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_7">
                            <num>7) </num>
                            <content>
                                <p>tieto siitä, onko kanta luonnosta kerätty vai laboratoriossa kasvatettu;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_8">
                            <num>8) </num>
                            <content>
                                <p>alkuperäisen lajin osalta viite tieteelliseen kirjallisuuteen, jonka perusteella alkuperäisyys voidaan varmistaa;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_9">
                            <num>9) </num>
                            <content>
                                <p>valmistajan tai tuottajan tuoteseloste ja käyttöohjeet.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_2">
                    <num>2 §</num>
                    <heading>Hakemus makroeliön hyväksymiseksi</heading>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_1">
                        <intro eId="sec_2__subsec_1__intro">
                            <p>Kasvinterveyslain 8 §:n 3 momentissa tarkoitetussa hakemuksessa makroeliön hyväksymiseksi on tuotekohtaisesti oltava:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>hakijan nimi, yhteystiedot, yritys- ja yhteisötunnus sekä yhteyshenkilön nimi ja yhteystiedot;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>liitteessä I määritellyt tiedot;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_2__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>liitteessä II määritellyt tiedot, jos hakemus koskee tutkimusta, joka tehdään suljetussa tilassa.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer name="entryIntoForceStart"/>
            <hcontainer eId="entryIntoForce" name="entryIntoForce">
                <content>
                    <p>Tämä asetus tulee voimaan 23 päivänä joulukuuta 2019</p>
                </content>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 19 päivänä joulukuuta 2019</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Maa- ja metsätalousministeri</role>
                                <person refersTo="">Jari Leppä</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Erityisasiantuntija</role>
                                <person refersTo="">Taina Sahin</person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
            <hcontainer name="attachments">
                <hcontainer name="attachment">
                    <content>
                        <p>
                            <i>Liite I</i>
                        </p>
                        <p>
                            <b>Hakemus makroeliön hyväksymiseksi</b>
                        </p>
                        <p>
                            <b>Haettu toiminta ja makroeliön käyttötarkoitus</b>
                        </p>
                        <p>1. Toiminnan tarkoitus</p>
                        <p>– Maahantuonti</p>
                        <p>– Markkinointi</p>
                        <p>– Käyttö</p>
                        <p>– Yksityinen, tutkimus tai ammattimainen</p>
                        <p>2. Makroeliön käyttötarkoitus</p>
                        <p>2.1 Torjuntaeliöt</p>
                        <p>– Minkä kasvintuhoojan tai rikkakasvin torjuntaan eliötä käytetään</p>
                        <p>– Mille kasvilajeille eliötä käytetään</p>
                        <p>– Käytetäänkö eliötä kasvihuoneessa vai avomaalla</p>
                        <p>– Torjuttavan tuhoojan taksoni, yleiskielinen nimi, alkuperäinen levinneisyysalue ja biologia</p>
                        <p>– Tuhoojan aiheuttamat vahingot kasvilajeille</p>
                        <p>2.2 Pölytyksessä käytettävät makroeliöt</p>
                        <p>– Minkä kasvilajin pölytykseen eliötä käytetään</p>
                        <p>– Käytetäänkö eliötä kasvihuoneessa vai avomaalla</p>
                        <p>3. Makroeliön käytön hyödyt</p>
                        <p>– Eliöiden tehokkuus ja eliöiden käytöllä saavutettavat hyödyt</p>
                        <p>4. Muut hakemukset</p>
                        <p>– Onko hakija aikaisemmin hakenut lupaa samalle eliölle, samalle tuotteelle tai vastaavalle tuotteelle</p>
                        <p>– Onko lupaa haettu muualla Euroopan ja välimerenmaiden kasvinsuojelujärjestön toimialueella</p>
                        <p>
                            <b>Tiedot makroeliöstä</b>
                        </p>
                        <p>
                            <b>(A) Taksonomia ja alkuperä</b>
                        </p>
                        <p>5. Hakemuksen kohteena oleva makroeliö</p>
                        <p>– Eliön taksoni</p>
                        <p>– Yleiskieliset nimet ja vaihtoehtoiset nimet</p>
                        <p>– Makroeliön mukana olevat muut merkittävät eliöt (entomopatogeenisten sukkulamatojen bakteerit)</p>
                        <p>– Lajin määritys (määrityksen tekijä, käytetty menetelmä ja vertailuyksilön säilytyspaikka tai -paikat)</p>
                        <p>6. Makroeliön kuvaus</p>
                        <p>– Kehitysasteet ja kannat</p>
                        <p>– Kehitysasteiden tuntomerkit</p>
                        <p>– Lajin ja kannan erityispiirteet</p>
                        <p>7. Makroeliön alkuperä ja levinneisyys</p>
                        <p>– Luonnosta kerätty</p>
                        <p>– Laboratoriossa kasvatettu</p>
                        <p>– Tuottaja ja toimittaja</p>
                        <p>– Alkuperäinen alue ja levinneisyysalue</p>
                        <p>– Alueet, joille tuotu tai kulkeutunut aikaisemmin</p>
                        <p>
                            <b>(B) Tuotetta koskevat tiedot</b>
                        </p>
                        <p>8. Tuotetiedot</p>
                        <p>– Tuote- ja kauppanimi</p>
                        <p>– Valmistaja ja toimittaja</p>
                        <p>– Kehitysasteet</p>
                        <p>– Pakkausmerkinnöissä annettavat tiedot</p>
                        <p>– Varastointi</p>
                        <p>– Tuotteen käyttötapa</p>
                        <p>9. Tuotteen koostumus</p>
                        <p>– Muut tuotteen sisältämät eliöt</p>
                        <p>– Mahdolliset kontaminantit</p>
                        <p>– Mahdolliset muut aineet</p>
                        <p>
                            <b>(C) Biologia ja ekologia</b>
                        </p>
                        <p>10. Makroeliön biologia ja ekologia</p>
                        <p>– Elinkaari -sukupolvia/vuosi</p>
                        <p>– Selviytymiskeinot</p>
                        <p>– Leviämistavat</p>
                        <p>– Ilmasto-olosuhteet</p>
                        <p>– Elinympäristöt</p>
                        <p>– Kohde-eliöt</p>
                        <p>– Luontaiset viholliset</p>
                        <p>
                            <b>(D) Makroeliön ja tuotteen riskien arviointi sekä riskinhallinta</b>
                        </p>
                        <p>11. Riskin arviointi</p>
                        <p>– Arvio eliön ja tuotteen riskeistä kasvinterveydelle sekä ihmisten ja eläinten terveydelle</p>
                        <p>– Arvio eliön ja tuotteen ympäristöriskeistä (eliön mahdollisuus aiheuttaa haittaa Suomen alkuperäisille lajeille, eliön mahdollisuus asettua pysyvästi Suomen luontoon, eliön lisääntymiseen ja levittäytymiseen ympäristössä vaikuttavat tekijät)</p>
                        <p>– Tiedot riskinarvioinnista</p>
                        <p>12. Selvitys riskinhallinnasta eliön ja tuotteen käytössä</p>
                        <p>– Kuvaus riskinhallinnasta</p>
                    </content>
                </hcontainer>
                <hcontainer name="attachment">
                    <content>
                        <p>
                            <i>Liite II</i>
                        </p>
                        <p>
                            <b>Hakemuksessa esitettävät tiedot, kun makroeliötä tuodaan tutkimukseen, joka tehdään suljetussa tilassa</b>
                        </p>
                        <p>
                            <b>Tiedot tutkimuksesta</b>
                        </p>
                        <p>– Tutkimuslaitoksen nimi ja yhteystiedot</p>
                        <p>– Tutkimuksen suorittajien nimet</p>
                        <p>– Tutkimuksen tarkoitus ja mahdolliset hyödyt</p>
                        <p>– Käytössä olevien tilojen kuvaus</p>
                        <p>
                            <b>Hakemuksen kohteena olevan makroeliön tiedot</b>
                        </p>
                        <p>– Makroeliön täsmällinen tunnistaminen, tai jos eliötä ei ole tunnistettu, eliön luonnehtiminen siten, että se on yksiselitteisesti tunnistettavissa</p>
                        <p>
                            <b>Tuontia koskevat tiedot</b>
                        </p>
                        <p>– Onko kyse ensimmäisestä makroeliötä koskevasta tuonnista tutkimukseen suljetussa tilassa</p>
                        <p>– Tuodaanko samaa makroeliötä samasta alkuperästä uudelleen tutkimukseen suljetussa tilassa</p>
                        <p>
                            <b>(A) Ensimmäistä tuontia koskevat tiedot</b>
                        </p>
                        <p>– Missä muodossa makroeliötä tuodaan ja aiottu tuontimäärä</p>
                        <p>– Eliön alkuperäinen esiintymisalue</p>
                        <p>– Paikka tai alue, josta eliötä ollaan tuomassa</p>
                        <p>– Onko eliö luonnosta kerätty (suurempi hyperparasiittien ja kontaminaatioiden riski)</p>
                        <p>– Onko eliö laboratoriossa kasvatettu</p>
                        <p>– Eliön isäntäkasvit, jos tiedossa</p>
                        <p>– Eliön aiempi käyttö biologisessa torjunnassa, jos tiedossa</p>
                        <p>– Kokemuksia makroeliön vaikutuksesta ympäristöön</p>
                        <p>– Tieto aiemmasta makroeliön tuonnista tutkimukseen (tuoja ja tutkimuksen tulokset)</p>
                        <p>– Makroeliöstä mahdollisesti aiheutuvat riskit maatalous- ja luonnonympäristöön</p>
                        <p>
                            <b>(B) Seuraavaa tuontia koskevat tiedot</b>
                        </p>
                        <p>– Jos makroeliön seuraavaa tuontia koskevat tiedot eivät muutu eliön ensimmäistä tuontia koskevasta hakemuksesta, tutkimuslaitos tekee seuraavasta tuonnista ilmoituksen viranomaiselle ja kopioi tiedot ensimmäistä tuontia koskevasta hakemuksesta.</p>
                        <p>– Jos makroeliön seuraavaa tuontia koskevat tiedot muuttuvat, tutkimuslaitoksen on tehtävä uusi ensimmäistä tuontia koskeva hakemus viranomaiselle.</p>
                        <p>– Jos toinen tutkimuslaitos tuo samaa makroeliötä samasta alkuperästä tutkimukseen, joka tehdään suljetussa tilassa, sen tulee tehdä oma ensimmäistä tuontia koskeva hakemus viranomaiselle.</p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
