<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2015/589/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2015/589"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2015/589/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2015-05-11" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2015-05-15" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="589"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2015/589/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2015/589/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2015/589/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2015-05-11" name="dateIssued"/>
                    <FRBRdate date="2015-05-15" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2015/589/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2015/589/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2015/589/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-02-21" name="dateProduced"/>
                    <FRBRdate date="2015-05-15" name="datePublished"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2015</finlex:documentYear>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>589/2015</docNumber>
                <docTitle>Sosiaali- ja terveysministeriön asetus  laiva-apteekista</docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen mukaisesti säädetään laiva-apteekista annetun lain (584/2015) 17 §:n nojalla:</p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <section eId="sec_1">
                    <num>1 §</num>
                    <heading>Määritelmät</heading>
                    <subsection eId="sec_1__subsec_1">
                        <intro eId="sec_1__subsec_1__intro">
                            <p>Tässä asetuksessa tarkoitetaan:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_1">
                            <num>1)</num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>IMDG-säännöstöllä</i>
                                     vaarallisten aineiden kuljetusta kappaletavarana aluksessa koskevaa Kansainvälisen merenkulkujärjestön (jäljempänä IMO) kansainvälistä säännöstöä;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_2">
                            <num>2)</num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>IGC-säännöstöllä</i>
                                     nesteytettyjä kaasuja irtolastina kuljettavien alusten rakentamista ja varustamista koskevaa IMO:n kansainvälistä säännöstöä;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_3">
                            <num>3)</num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>IBC-säännöstöllä</i>
                                     nestemäisiä kemikaaleja irtolastina kuljettavien alusten rakentamista ja varustamista koskevaa IMO:n kansainvälistä säännöstöä;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_4">
                            <num>4) </num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>IMSBC-säännöstöllä</i>
                                     kiinteiden aineiden kuljetusta irtolastina aluksella koskevaa IMO:n kansainvälistä säännöstöä;
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_1__subsec_1__para_5">
                            <num>5)</num>
                            <content>
                                <p>
                                    <i>MFAG-oppaalla</i>
                                     IMDG-säännöstön liitteenä olevaa vaarallisiin aineisiin liittyvissä onnettomuuksissa annettavaa ensiapua koskevaa opasta.
                                </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_2">
                    <num>2 §</num>
                    <heading>Laiva-apteekin lääkkeet ja hoitotarvikkeet </heading>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Laiva-apteekissa on oltava alusluokan ja laivaväen lukumäärän mukaan määräytyvät tämän asetuksen liitteen 1 mukaiset lääkkeet ja hoitotarvikkeet. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Laiva-apteekin lääkkeet ja hoitotarvikkeet on tarkoitettu enintään 15 henkilölle. Jos laivaväkeen kuuluvia henkilöitä on enemmän, lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden määrää on lisättävä liitteessä 1 mainitun mukaisesti. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_2__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Aluksissa, jotka kuljettavat IMDG-, IGC-, IBC- tai IMSBC-säännöstöjen mukaisesti luokiteltuja vaarallisia aineita, on oltava tämän asetuksen liitteen 2 mukaiset, kuljetettavan lastin edellyttämät lääkkeet ja hoitotarvikkeet. Jos liitteen 2 mukaisia lääkkeitä ja hoitotarvikkeita jo sisältyy aluksen laiva-apteekin liitteen 1 mukaisiin lääkkeisiin ja hoitotarvikkeisiin, voidaan liitteen 2 mukaisia lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden määriä vähentää vastaavasti.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_3">
                    <num>3 § </num>
                    <heading>Ensihoitopakkaus </heading>
                    <subsection eId="sec_3__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Alusluokkiin A, B ja C kuuluvissa aluksissa on oltava tämän asetuksen liitteen 3 mukainen ensihoitopakkaus.  Pakkaus on varustettava merkinnällä, josta ilmenee, että kyseessä on tämän asetuksen liitteessä 3 tarkoitettu ensihoitopakkaus. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_4">
                    <num>4 § </num>
                    <heading>Oppaat </heading>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Laiva-apteekissa on oltava, alusluokan edellyttämät lääkkeet ja hoitotarvikkeet huomioon ottaen, tarkoitukseen soveltuva lääkintäopas.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Alusluokkiin A, B ja C kuuluvien alusten laiva-apteekissa on oltava uusin painos IMO:n Kansainväliset merkinantokoodit -julkaisusta (International Code of Signals) radio- ja satelliittiteitse tapahtuvaa lääkärin neuvojen kysymistä varten. Lisäksi alusluokkiin A ja B kuuluvien alusten laiva-apteekissa on oltava lääkevalmistekirja. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Vaarallisia aineita kuljettavien alusten laiva-apteekissa on oltava uusin painos MFAG-oppaasta. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_4">
                        <content>
                            <p>Lääkintäoppaan ja lääkevalmistekirjan on oltava aluksen työkielellä.  </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_4__subsec_5">
                        <content>
                            <p>Oppaat voivat olla aluksella painetussa tai sähköisessä muodossa. Jos oppaat ovat aluksella ainoastaan sähköisessä muodossa, on niitä voitava käyttää sellaiselta laitteelta, joka on kytketty hätäsähkölähteeseen.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_5">
                    <num>5 §</num>
                    <heading>Lääkkeiden luovuttaminen </heading>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Lääkkeitä luovutettaessa on noudatettava lääkepakkauksessa annettuja ohjeita.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Jos lääkkeitä luovutetaan suurempia määriä kuin niitä välittömästi käytetään, on lääke luovutettava sopivassa pakkauksessa, johon on merkitty lääkkeen saaneen henkilön nimi, lääkkeen nimi sekä annostus- ja käyttöohje. Erityistä säilytystä vaativien lääkkeiden pakkauksiin on merkittävä myös lääkkeen säilytysolosuhteet. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Huumausaineiksi ja pääasiassa keskushermostoon vaikuttaviksi lääkevalmisteiksi luokiteltavia lääkkeitä luovutettaessa on noudatettava erityisen suurta varovaisuutta. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_5__subsec_4">
                        <content>
                            <p>Huumausaineeksi luokiteltavaa lääkettä luovutettaessa on täytettävä lääkepakkauksen yhteydessä apteekista toimitettu huumausaineiden valvonnasta annetun valtioneuvoston asetuksen (548/2008) 9 §:ssä tarkoitettu kulutuskortti. Kun huumausaineeksi luokiteltava lääke on käytetty loppuun tai se poistetaan vanhentuneena laiva-apteekista, kulutuskortti on palautettava lääkkeen toimittaneeseen apteekkiin aluksen päällikön allekirjoittamana.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_6">
                    <num>6 §</num>
                    <heading>Hoitotarvikkeet ja niiden käyttö</heading>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Hoitotarvikkeiden on oltava varustettu terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (629/2010) 9 §:ssä säädetyn mukaisella CE-merkinnällä. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_6__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Hoitotarvikkeiden käytössä on noudatettava valmistajan antamia käyttöohjeita. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_7">
                    <num>7 §</num>
                    <heading>Aluksen päällikön ja laiva-apteekin hoitajan koulutus </heading>
                    <subsection eId="sec_7__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Aluksen päälliköllä ja laiva-apteekin hoitajalla on oltava alusluokkiin A, B ja C kuuluvissa aluksissa, kalastusaluksia lukuun ottamatta, aluksen miehityksestä ja laivaväen pätevyydestä annetun valtioneuvoston asetuksen (166/2013) 19 §:n 6 momentissa ja 62 §:ssä tarkoitettu laivaväen terveydenhuoltokoulutus. Koulutus on uusittava viiden vuoden välein. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_7__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Alusluokkaan D kuuluvissa aluksissa ja kalastusaluksissa aluksen päälliköllä ja laiva-apteekin hoitajalla on oltava voimassa oleva hyväksytty ensiapukoulutus. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_8">
                    <num>8 §</num>
                    <heading>Laiva-apteekin säilytys </heading>
                    <subsection eId="sec_8__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Laiva-apteekki on säilytettävä ulkopuolisten ulottumattomissa, tarkoitukseen varatussa asianmukaisessa lukitussa tilassa, jossa sen koko sisältö on helposti nähtävissä. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_8__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Alusluokkiin A, B ja C kuuluvissa aluksissa on oltava lukittava jääkaappi kylmässä säilytettäviä lääkkeitä varten. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_9">
                    <num>9 §</num>
                    <heading>Lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden pakkaukset ja säilytys </heading>
                    <subsection eId="sec_9__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Jokainen lääkepakkaus on varustettava nimilapulla, jossa on selvin kirjaimin ilmoitettu tämän asetuksen liitteen 1 mukainen lääkkeen nimi suomeksi, ruotsiksi tai englanniksi. Pakkauksessa on oltava lääkkeen käyttöohjeet ja mainittava apteekki, josta lääke on toimitettu ja toimituspäivä. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_9__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Lääkkeet ja hoitotarvikkeet on säilytettävä sellaisessa järjestyksessä, että ne tarvittaessa voidaan ottaa nopeasti käyttöön. Jokainen lääke on säilytettävä omassa pakkauksessaan. Lääkkeet on suojattava kosteudelta, pakkaselta ja voimakkaalta lämmöltä. Lääkkeiden säilytyksessä on noudatettava valmistajan antamia säilytyslämpötiloja.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_10">
                    <num>10 §</num>
                    <heading>Lääkepäiväkirjan pitäminen </heading>
                    <subsection eId="sec_10__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Lääkepäiväkirjaan on merkittävä laiva-apteekkiin tehdyt hankinnat joko luettelemalla hankitut lääkkeet ja hoitotarvikkeet ja niiden määrät tai viittaamalla hankinnan yhteydessä laadittuun luetteloon, joka on pidettävä lääkepäiväkirjan liitteenä. Lääkepäiväkirjaan on merkittävä myös laiva-apteekista poistetut lääkkeet ja hoitotarvikkeet ja niiden määrät.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_10__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Lääkepäiväkirjaan on tehtävä merkintä kaikista laiva-apteekista luovutetuista lääkkeistä. Merkinnästä on käytävä ilmi lääkkeen saaneen henkilön nimi, lääkkeen laatu ja määrä sekä antamisen syy, antamispäivämäärä ja lääkkeen luovuttaneen henkilön nimi. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_10__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Lääkepäiväkirjaan on merkittävä henkilölle tehdyt hoitotoimenpiteet. Merkinnöistä on käytävä ilmi henkilön nimi, selvitys hoitotoimenpiteestä, selvitys mahdollisista lääkäriltä saaduista ohjeista ja ohjeet antaneen lääkärin nimi, henkilölle annettujen lääkkeiden laatu ja määrä, hoito-ohjeet sekä hoitotoimenpiteen aika ja hoitotoimenpiteen suorittaneen henkilön nimi. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_10__subsec_4">
                        <content>
                            <p>Lääkepäiväkirjaa voidaan pitää myös sähköisessä muodossa.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_11">
                    <num>11 §</num>
                    <heading>Pelastusveneiden ja -lauttojen lääkkeet ja hoitotarvikkeet </heading>
                    <subsection eId="sec_11__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Alusluokkiin A, B ja C kuuluvien alusten jokainen pelastusvene ja -lautta on varustettava tämän asetuksen liitteen 4 mukaisilla lääkkeillä ja hoitotarvikkeilla sekä ensiapuohjeilla. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_11__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Liitteessä 4 mainitut lääkkeet ja hoitotarvikkeet on tarkoitettu enintään 25 henkilölle. Jos pelastusvene tai -lautta on mitoitettu yli 25 henkilölle, on lääkkeitä ja hoitotarvikkeita lisättävä vastaavasti. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_11__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Pelastusveneiden ja -lauttojen lääkkeet ja hoitotarvikkeet on säilytettävä vesitiiviissä ja sinetöidyissä pakkauksissa, jotka on varustettu asianmukaisella merkinnällä. </p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_12">
                    <num>12 § </num>
                    <heading>Laiva-apteekin sekä pelastusveneiden lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastus </heading>
                    <subsection eId="sec_12__subsec_1">
                        <intro eId="sec_12__subsec_1__intro">
                            <p>Laiva-apteekin sekä pelastusveneiden lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastuksessa on selvitettävä, että: </p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_12__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>laiva-apteekin sisältö sekä pelastusveneiden lääkkeet ja hoitotarvikkeet ovat laiva-apteekista annetun lain (584/2015) ja tämän asetuksen säännösten mukaiset; </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_12__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>lääkkeitä ja hoitotarvikkeita säilytetään 9 §:n 2 momentin säännösten mukaisesti; </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_12__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden viimeisiä käyttöpäivämääriä noudatetaan. </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_13">
                    <num>13 §</num>
                    <heading>Tarkastusasiakirja </heading>
                    <subsection eId="sec_13__subsec_1">
                        <intro eId="sec_13__subsec_1__intro">
                            <p>Laiva-apteekin sekä pelastusveneiden lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastuksesta annettavassa tarkastusasiakirjassa on:</p>
                        </intro>
                        <paragraph eId="sec_13__subsec_1__para_1">
                            <num>1) </num>
                            <content>
                                <p>mainittava aluksen nimi ja laiva-apteekista annetun lain 4 §:n mukaan määräytyvä alusluokka;</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_13__subsec_1__para_2">
                            <num>2) </num>
                            <content>
                                <p>vahvistettava 12 §:ssä tarkoitetut laiva-apteekin sisällön sekä pelastusveneiden lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastusta koskevat tiedot; </p>
                            </content>
                        </paragraph>
                        <paragraph eId="sec_13__subsec_1__para_3">
                            <num>3) </num>
                            <content>
                                <p>mainittava tarkastuksen suorittamispaikka ja -aika, tarkastuksen suorittaneen henkilön nimi, ammattinimike sekä toimipaikka ja yhteystiedot.</p>
                            </content>
                        </paragraph>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_14">
                    <num>14 § </num>
                    <heading>Pelastuslauttojen lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastus </heading>
                    <subsection eId="sec_14__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Pelastuslauttojen lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden tarkastuksessa on selvitettävä, että ne ovat laiva-apteekista annetun lain ja tämän asetuksen säännösten mukaiset ja että lääkkeiden ja hoitotarvikkeiden viimeisiä käyttöpäivämääriä noudatetaan.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
                <section eId="sec_15">
                    <num>15 § </num>
                    <heading>Voimaantulo</heading>
                    <subsection eId="sec_15__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä toukokuuta 2015.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Esityöt" name="preliminaryWork">
                    <content>
                        <p>Neuvoston direktiivi 92/29/ETY, EYVL N:o L 113, 30.4.1992, s. 19</p>
                    </content>
                </hcontainer>
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 11 päivänä toukokuuta 2015</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Sosiaali- ja terveysministeri</role>
                                <person refersTo="">Laura Räty</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Hallitusneuvos</role>
                                <person refersTo="">Liisa Katajamäki</person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
            <hcontainer name="attachments">
                <hcontainer name="attachment">
                    <content>
                        <p>
                            <a href="media/6510.pdf">Liite: STM:a laiva-apteekista</a>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
