<akomaNtoso xmlns="http://docs.oasis-open.org/legaldocml/ns/akn/3.0" xmlns:finlex="http://data.finlex.fi/schema/finlex" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance">
    <act contains="originalVersion" name="main">
        <meta>
            <identification source="#organization_fi.finlex">
                <FRBRWork>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2000/466/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2000/466"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2000/466/alkup"/>
                    <FRBRdate date="2000-05-25" name="dateIssued"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRcountry value="fi"/>
                    <FRBRsubtype value="statute"/>
                    <FRBRnumber value="466"/>
                    <FRBRprescriptive value="true"/>
                    <FRBRauthoritative value="true"/>
                </FRBRWork>
                <FRBRExpression>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2000/466/fin@/!main"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2000/466/fin@"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2000/466/alkup/fin"/>
                    <FRBRdate date="2000-05-25" name="dateIssued"/>
                    <FRBRauthor as="#role_author" href="#organization_fi.parliament"/>
                    <FRBRlanguage language="fin"/>
                </FRBRExpression>
                <FRBRManifestation>
                    <FRBRthis value="/akn/fi/act/statute/2000/466/fin@/!main.xml"/>
                    <FRBRuri value="/akn/fi/act/statute/2000/466/fin@.akn"/>
                    <FRBRalias name="eli" value="http://data.finlex.fi/eli/sd/2000/466/alkup/fin/xml"/>
                    <FRBRdate date="2025-02-22" name="dateProduced"/>
                    <FRBRauthor as="#role_editor" href="#organization_fi.finlex"/>
                    <FRBRformat value="xml"/>
                </FRBRManifestation>
            </identification>
            <references source="#organization_fi.finlex">
                <TLCOrganization eId="organization_fi.finlex" href="/akn/ontology/organization/fi.finlex" showAs="Finlex"/>
                <TLCRole eId="role_author" href="/akn/ontology/role/author" showAs="Tekijä"/>
                <TLCRole eId="role_editor" href="/akn/ontology/role/editor" showAs="Toimittaja"/>
                <TLCConcept eId="decree" href="/akn/ontology/concept/statute/type-statute.decree" showAs="Asetus"/>
                <TLCConcept eId="new-statute" href="/akn/ontology/concept/statute/category-statute.new-statute" showAs="Uusi säädös"/>
            </references>
            <proprietary source="#organization_fi.finlex">
                <finlex:typeStatute refersTo="#decree"/>
                <finlex:categoryStatute refersTo="#new-statute"/>
                <finlex:documentYear>2000</finlex:documentYear>
                <finlex:statuteBookOfFinlandReference>
                    <finlex:year value="2000"/>
                    <finlex:number value="62"/>
                    <finlex:date date="2000-05-29"/>
                </finlex:statuteBookOfFinlandReference>
            </proprietary>
        </meta>
        <preface>
            <p>
                <docNumber>466/2000</docNumber>
                <docTitle>Valtioneuvoston asetus biosidivalmisteista</docTitle>
            </p>
        </preface>
        <preamble>
            <formula name="enactingClause">
                <p>Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty ympäristöministeriön esittelystä, säädetään 14 päivänä elokuuta 1989 annetun kemikaalilain (744/1989) nojalla:</p>
            </formula>
        </preamble>
        <body>
            <hcontainer finlex:outline="Säädöksen teksti" name="statuteProvisionsWrapper">
                <chapter eId="chp_1">
                    <num>1 luku</num>
                    <heading>Yleiset säännökset</heading>
                    <section eId="chp_1__sec_1">
                        <num>1 §</num>
                        <heading>Soveltamisala</heading>
                        <subsection eId="chp_1__sec_1__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Tässä asetuksessa säädetään kemikaalilain (744/1989) biosidivalmisteita koskevan 6 luvun täytäntöönpanosta.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_1__sec_1__subsec_2">
                            <intro eId="chp_1__sec_1__subsec_2__intro">
                                <p>Tätä asetusta ei sovelleta sellaisiin lopulliselle käyttäjälle tarkoitettuihin käyttövalmiisiin biosidivalmisteisiin, joista säädetään seuraavien lakien tai asetusten nojalla:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>lääkelaki (395/1987);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annettu laki (1505/1994);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>elintarvikelaki (361/1995);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_4">
                                <num>4)</num>
                                <content>
                                    <p>rehulaki (396/1998);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_5">
                                <num>5)</num>
                                <content>
                                    <p>kosmetiikka-asetus (189/1996);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_6">
                                <num>6)</num>
                                <content>
                                    <p>elämistä saatavien elintarvikkeiden elintarvikehygieniasta annettu laki (1195/1996);</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_1__subsec_2__para_7">
                                <num>7)</num>
                                <content>
                                    <p>torjunta-ainelaki (327/1969).</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_1__sec_2">
                        <num>2 §</num>
                        <heading>Määritelmät</heading>
                        <subsection eId="chp_1__sec_2__subsec_1">
                            <intro eId="chp_1__sec_2__subsec_1__intro">
                                <p>Tässä asetuksessa tarkoitetaan:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_2__subsec_1__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>
                                        <i>tehoaineella</i>
                                         ainetta tai pieneliötä, jolla on yleinen taikka erityinen vaikutus haitalliseen eliöön; haitallisena pidetään sellaista eliötä, jota halutaan torjua taikka jolla on haitallinen vaikutus ihmisiin, heidän toimintoihinsa tai heidän käyttämiinsä tai valmistamiinsa tuotteisiin taikka eläimiin tai ympäristöön;
                                    </p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_2__subsec_1__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>
                                        <i>markkinoille luovuttamisella</i>
                                         tavaran toimittamista maksua vastaan tai maksutta tai sen muuta kuin sellaista varastointia, jota seuraa lähettäminen yhteisön tullialueelta tai hävittäminen; myös biosidivalmisteiden tuonti Euroopan yhteisön alueelle on markkinoille luovuttamista;
                                    </p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_2__subsec_1__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>
                                        <i>jäämällä</i>
                                         biosidivalmisteessa olevaa ainetta, joka jää jäljelle biosidivalmisteen käytön tuloksena, mukaan lukien tämän aineen hajoamisen tai jonkin reaktion seurauksena muodostuneet aineenvaihduntatuotteet; sekä
                                    </p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_1__sec_2__subsec_1__para_4">
                                <num>4)</num>
                                <content>
                                    <p>
                                        <i>aineella, valmisteella, tieteellisellä tutkimus- tai kehitystyöllä</i>
                                         sekä 
                                        <i>tuotannollisella tutkimus- tai kehitystyöllä</i>
                                         mitä kemikaaliasetuksen (675/1993) 2 §:ssä säädetään.
                                    </p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_1__sec_3">
                        <num>3 §</num>
                        <heading>Biosidivalmisteryhmät</heading>
                        <subsection eId="chp_1__sec_3__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Kemikaalilain 12 §:ssä tarkoitetut biosidivalmisteet jaetaan valmisteryhmiin tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_1__sec_4">
                        <num>4 §</num>
                        <heading>Toimivaltaiset viranomaiset</heading>
                        <subsection eId="chp_1__sec_4__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Biosidivalmisteen hyväksymisestä tai rekisteröinnistä päättää kyseiselle valmisteryhmälle tämän asetuksen liitteessä nimetty toimivaltainen viranomainen. Toimivaltainen viranomainen vastaa myös poikkeuksellista käyttöä koskevien lupahakemusten, koetoimintaa koskevien ilmoitusten ja lupahakemusten sekä uusia tehoaineita koskevien ilmoitusten käsittelystä kyseiseen valmisteryhmään kuuluvien valmisteiden ja tehoaineiden osalta.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_1__sec_4__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Jos biosidivalmiste kuuluu useampaan kuin yhteen valmisteryhmään, toimivaltainen viranomainen määräytyy valmisteen pääasiallisen käyttötarkoituksen mukaan.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <chapter eId="chp_2">
                    <num>2 luku</num>
                    <heading>Hakemuksen käsittely ja tietojen suoja-aika</heading>
                    <section eId="chp_2__sec_5">
                        <num>5 §</num>
                        <heading>Hakemuksen käsitteleminen</heading>
                        <subsection eId="chp_2__sec_5__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen tarkastaa, että hakemus sisältää vaadittavat tiedot sekä pyytää tarvittaessa lausunnon toiselta viranomaiselta ja muilta mahdollisilta asiantuntijatahoilta. Toimivaltainen viranomainen arvioi saamiensa tietojen ja lausuntojen perusteella, täyttyvätkö hyväksymisen myöntämisen edellytykset.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_2__sec_5__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Tämän asetuksen liitteessä nimetty toimivaltainen viranomainen vastaa valmisteen tehokkuuden ja käyttökelpoisuuden arvioinnista. Sosiaali- ja terveydenhuollon tuotevalvontakeskus vastaa tehoaineen, jäämien ja valmisteen ihmisen ja eläinten terveyteen kohdistuvien vaikutusten arvioinnista sekä tehoaineen ja valmisteen fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien arvioinnista. Suomen ympäristökeskus vastaa tehoaineen, jäämien ja valmisteen ympäristövaikutusten arvioinnista.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_2__sec_5__subsec_3">
                            <content>
                                <p>Biosidivalmisteen hyväksymistä koskevasta hakemuksesta on annettava päätös viivyttelemättä. Kemikaalilain 30 b §:n 1 momentin 2 kohdassa tarkoitetun vähäriskisen biosidivalmisteen rekisteröintiä koskevasta hakemuksesta on annettava päätös 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun toimivaltainen viranomainen on saanut hyväksymisen tai rekisteröinnin edellytyksenä olevat tiedot.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_2__sec_6">
                        <num>6 §</num>
                        <heading>Kehysvalmiste</heading>
                        <subsection eId="chp_2__sec_6__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen määrittelee pyynnöstä tai omasta aloitteestaan kehysvalmisteen ja ilmoittaa kehysvalmisteen määrittelystä hakijalle valmisteen hyväksymispäätöksen yhteydessä.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_2__sec_6__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Kehysvalmisteella tarkoitetaan määriteltyä ryhmää biosidivalmisteita, joilla on sama käyttötarkoitus ja sama käyttäjäryhmä. Ryhmän valmisteet voivat sisältää vain kyseiseen kehysvalmisteryhmään kuuluviksi määriteltyjä tehoaineita. Valmisteiden koostumus saa poiketa aiemmin hyväksytystä biosidivalmisteesta vain vähän eivätkä poikkeamat koostumuksessa saa lisätä valmisteen aiheuttamaa riskiä tai vaikuttaa tehoon. Koostumuksen poikkeamalla tarkoitetaan tehoaineen pitoisuuden vähentämistä taikka yhden tai useamman muun aineen kuin tehoaineen pitoisuuden muuttamista taikka yhden tai useamman pigmentin, väriaineen tai hajusteen korvaamista toisella sellaisella aineella, joka aiheuttaa samanlaisen tai vähäisemmän riskin mutta ei vähennä valmisteen tehokkuutta.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_2__sec_6__subsec_3">
                            <content>
                                <p>Jos myöhempi, uutta biosidivalmistetta koskeva hakemus perustuu 1 momentin mukaiseen kehysvalmisteen määrittelyyn, päätös kehysvalmisteen hyväksymisestä tai rekisteröinnistä on tehtävä 60 vuorokauden kuluessa siitä, kun toimivaltainen viranomainen on saanut kehysvalmisteen hyväksymisen tai rekisteröinnin edellytyksenä olevat tiedot.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_2__sec_7">
                        <num>7 §</num>
                        <heading>Tehoaineen hyväksyminen yhteisötasolla</heading>
                        <subsection eId="chp_2__sec_7__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Tehoaineen sisällyttämiseksi biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY, jäljempänä biosididirektiivi, liitteeseen I, I A tai I B on toiminnanharjoittajan toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle asiakirjat, jotka täyttävät ympäristöministeriön asetuksessa säädetyt vaatimukset. Asiakirjoihin on liitettävä kemikaalilain 26 §:ssä tarkoitettu hakemus vähintään yhdestä biosidivalmisteesta.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_2__sec_7__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen tarkastaa toimitetut asiakirjat ja todettuaan niiden täyttävän vaatimukset antaa hakijalle luvan lähettää yhteenvedon asiakirjoista muille Euroopan unionin jäsenvaltiolle, jäljempänä jäsenvaltio, sekä Euroopan yhteisöjen komissiolle. Asiakirjat on arvioitava vuoden kuluessa siitä, kun toimivaltainen viranomainen on todennut niiden täyttävän vaatimukset. Arviointi voidaan siirtää biosididirektiivissä määrättyä menettelyä noudattaen toisen jäsenvaltion tehtäväksi.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_2__sec_8">
                        <num>8 §</num>
                        <heading>Tehoainetta koskevien tietojen suoja-aika</heading>
                        <subsection eId="chp_2__sec_8__subsec_1">
                            <intro eId="chp_2__sec_8__subsec_1__intro">
                                <p>Biosidivalmisteen tehoainetta koskevien tietojen kemikaalilain 30 a §:ssä tarkoitettu suoja-aika määräytyy seuraavasti:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_8__subsec_1__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä on biosidivalmisteessa käytettävä tehoaine, joka ei ole ollut Euroopan yhteisön alueella markkinoilla ennen 13 päivää toukokuuta 2000, suoja-aika on 15 vuotta siitä kun tehoaine on hyväksytty biosididirektiivin liitteeseen I tai I A ensimmäisen kerran;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_8__subsec_1__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä on biosidivalmisteessa käytettävä tehoaine, joka on ollut markkinoilla ennen 13 päivää toukokuuta 2000, suoja-aika on 10 vuotta kyseisestä ajankohdasta sellaisten tietojen osalta, jotka on toimitettu biosididirektiviin mukaisesti, ja 10 vuotta tehoaineen hyväksymistä biosididirektiivin liitteeseen I tai I A koskevan päätöksen tekemisestä sellaisten tietojen osalta, jotka toimitetaan ensimmäistä kertaa tehoaineen tai uuden käyttötarkoituksen hyväksymiseksi biosididirektiivin liitteeseen;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_8__subsec_1__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä ovat ensimmäistä kertaa toimitettavat lisätiedot, jotka koskevat joko muutosta tehoaineen hyväksymistä biosididirektiivin liitteeseen I tai I A koskevan päätöksen ehtoihin tai tehoaineen säilyttämistä kyseisen direktiivin liitteessä I tai I A, suoja-aika on 5 vuotta siitä kun tietojen toimittamisen jälkeen on tehty päätös; jos lisätietojen suoja-aika päättyisi ennen 1 tai 2 kohdan mukaista määräaikaa, kyseinen suoja-aika päättyy samanaikaisesti 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen tietojen suoja-ajan kanssa.</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_2__sec_9">
                        <num>9 §</num>
                        <heading>Valmistetta koskevien tietojen suoja-aika</heading>
                        <subsection eId="chp_2__sec_9__subsec_1">
                            <intro eId="chp_2__sec_9__subsec_1__intro">
                                <p>Biosidivalmistetta koskevien tietojen kemikaalilain 30 a §:ssä tarkoitettu suoja-aika määräytyy seuraavasti:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_9__subsec_1__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä on biosidivalmiste, jonka sisältämä tehoaine ei ole ollut Euroopan yhteisön alueella markkinoilla ennen 13 päivää toukokuuta 2000, suoja-aika on 10 vuotta siitä kun valmiste on ensimmäisen kerran hyväksytty markkinoille jossakin jäsenvaltiossa;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_9__subsec_1__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä on biosidivalmiste, jonka sisältämä tehoaine on ollut markkinoilla ennen 13 päivää toukokuuta 2000, suoja-aika on 10 vuotta kyseisestä ajankohdasta sellaisten tietojen osalta, jotka on toimitettu biosididirektiivin mukaisesti, ja 10 vuotta tehoaineen hyväksymistä biosididirektiivin liitteeseen I tai I A koskevan päätöksen tekemisestä sellaisten tietojen osalta, jotka toimitetaan ensimmäistä kertaa tehoaineen hyväksymiseksi tai uuden käyttötarkoituksen hyväksymiseksi biosididirektiivin liitteeseen;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_2__sec_9__subsec_1__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>jos kysymyksessä ovat ensimmäistä kertaa toimitettavat lisätiedot, jotka koskevat joko muutosta biosidivalmisteen hyväksymistä koskevan päätöksen ehtoihin tai tehoaineen säilyttämistä biosididirektiivin liitteessä I tai I A, suoja-aika on 5 vuotta siitä kun lisätiedot on vastaanotettu; jos lisätietojen suoja-aika päättyisi ennen 1 tai 2 kohdan mukaisesti määriteltyä määräaikaa, kyseinen suoja-aika päättyy samanaikaisesti 1 ja 2 kohdassa tarkoitettujen tietojen suoja-ajan kanssa.</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <chapter eId="chp_3">
                    <num>3 luku</num>
                    <heading>Hyväksyminen ja rekisteröinti</heading>
                    <section eId="chp_3__sec_10">
                        <num>10 §</num>
                        <heading>Hyväksymis- ja rekisteröintipäätöksen voimassaolo ja uudistaminen</heading>
                        <subsection eId="chp_3__sec_10__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Valmiste hyväksytään tai rekisteröidään enintään 10 vuodeksi siitä kun valmisteen sisältämä tehoaine on hyväksytty ensimmäisen kerran tai uudestaan biosididirektiivin liitteeseen I tai I A. Hyväksymisen tai rekisteröinnin määräaika ei saa ylittää edellä mainituissa liitteissä tehoaineelle säädettyä määräaikaa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_3__sec_10__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Uudistettaessa valmisteen hyväksymistä tai rekisteröintiä voidaan sitä koskevan päätöksen voimassaoloa jatkaa määräajaksi, jonka viranomainen tarvitsee tarkastaakseen, ovatko hyväksymisen edellytykset olemassa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_3__sec_11">
                        <num>11 §</num>
                        <heading>Hyväksymisen tai rekisteröinnin muuttaminen ja peruuttaminen</heading>
                        <subsection eId="chp_3__sec_11__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Harkittaessa kemikaalilain 29 §:ssä tarkoitettua hyväksymisen peruuttamista tai muuttamista toimivaltainen viranomainen voi pyytää toiminnanharjoittajalta lisätietoja hyväksymis- tai rekisteröintipäätöksen tarkistamiseksi. Hyväksymisen tai rekisteröinnin voimassaoloa voidaan jatkaa määräajaksi, joka tarvitaan tietojen tarkistamiseksi ja lisätietojen hankkimiseksi.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_3__sec_11__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Peruutettaessa hyväksyminen tai rekisteröinti voidaan markkinoilla olevien valmistemäärien hävittämiselle, varastoinnille, markkinoinnille tai käyttämiselle asettaa määräaika.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_3__sec_12">
                        <num>12 §</num>
                        <heading>Vastavuoroinen hyväksyminen ja rekisteröinti</heading>
                        <subsection eId="chp_3__sec_12__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltaisen viranomaisen on hakemuksesta hyväksyttävä tai rekisteröitävä toisessa jäsenvaltiossa biosididirektiivin mukaisesti hyväksytty valmiste, jos se täyttää hyväksymisen edellytykset ja jos hakijalla on kemikaalilain 30 a §:n nojalla oikeus käyttää kyseistä tietoaineistoa. Tällainen biosidivalmiste on hyväksyttävä 120 vuorokauden kuluessa tai vastaavasti rekisteröitävä 60 vuorokauden kuluessa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_3__sec_13">
                        <num>13 §</num>
                        <heading>Vastavuoroisesta hyväksymisestä ja rekisteröinnistä poikkeaminen</heading>
                        <subsection eId="chp_3__sec_13__subsec_1">
                            <intro eId="chp_3__sec_13__subsec_1__intro">
                                <p>Harkitessaan toisessa jäsenvaltiossa biosididirektiivin mukaisesti hyväksytyn valmisteen hyväksymistä tai rekisteröintiä toimivaltainen viranomainen voi edellyttää valmisteen käytön ehtojen muuttamista siten, että hyväksymisen edellytykset täyttyvät, jos:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_3__sec_13__subsec_1__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>torjuttavaa kohdelajia ei esiinny alueella haitallisessa määrin;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_3__sec_13__subsec_1__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>kohde-eliössä ilmenee resistenssiä haitallisessa määrin, tai</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_3__sec_13__subsec_1__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>käyttöolosuhteet eroavat merkittävästi olosuhteista, johon valmiste on ensimmäisen kerran hyväksytty tai rekisteröity, ja käytöstä voi aiheutua riskejä, joita ei voida hyväksyä. Käytön ehtoja, joita voidaan edellyttää muutettavaksi, ovat päällykseen merkittävät käyttöohjeet, ensiapuohjeet, ohjeet jätteiden hävittämisestä sekä käsiteltyä tuotetta tai kohdetta koskevat ohjeet terveys- ja ympäristöhaittojen ennaltaehkäisemiseksi.</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_3__sec_13__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen voi olla tilapäisesti rekisteröimättä valmistetta, jos on syytä epäillä, että se ei ole kemikaalilain 30 b § 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettu vähäriskinen biosidivalmiste.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_3__sec_13__subsec_3">
                            <content>
                                <p>Jos toimivaltainen viranomainen katsoo, että toisen jäsenvaltion hyväksymä biosidivalmiste ei täytä kemikaalilain 27 §:ssä säädettyjä hyväksymisen ehtoja, ja aikoo siitä syystä hylätä hyväksymis- tai rekisteröintihakemuksen tai rajoittaa hyväksymistä tai rekisteröintiä, sen on ilmoitettava asiasta muille jäsenvaltioille, Euroopan yhteisöjen komissiolle ja hakijalle. Toimivaltaisen viranomaisen on otettava asiaa koskeva komission päätös huomioon. Vastaavaa menettelyä on noudatettava 2 momentissa mainitussa tapauksessa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_3__sec_14">
                        <num>14 §</num>
                        <heading>Eräitä valmisteryhmiä koskeva poikkeus</heading>
                        <subsection eId="chp_3__sec_14__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen voi perustellusta syystä olla hyväksymättä tai rekisteröimättä toisessa jäsenvaltiossa biosididirektiivin mukaisesti hyväksyttyä valmistetta, joka kuuluu tämän asetuksen liitteessä mainittuun valmisteryhmään III.15 (lintumyrkyt), III.17 (kalamyrkyt) tai IV.23 (muiden selkärankaisten torjuntaan käytettävät valmisteet). Toimivaltaisen viranomaisen on ilmoitettava tällaisesta päätöksestä Euroopan yhteisöjen komissiolle.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <chapter eId="chp_4">
                    <num>4 luku</num>
                    <heading>Poikkeuksellinen käyttö ja väliaikainen hyväksyminen</heading>
                    <section eId="chp_4__sec_15">
                        <num>15 §</num>
                        <heading>Lupa poikkeukselliseen käyttöön</heading>
                        <subsection eId="chp_4__sec_15__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen voi hakemuksesta antaa luvan kemikaalilain 30 d §:n 1 momentissa tarkoitettuun biosidivalmisteen poikkeukselliseen käyttöön enintään 120 vuorokaudeksi. Poikkeuksellisen käytön on oltava rajattua ja valvottua.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_4__sec_15__subsec_2">
                            <intro eId="chp_4__sec_15__subsec_2__intro">
                                <p>Haettaessa lupaa biosidivalmisteen poikkeukselliseen käyttöön on hakemukseen liitettävä toimivaltaisen viranomaisen harkinnan mukaan seuraavat tiedot:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_4__sec_15__subsec_2__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>selvitys valmisteen koostumuksesta;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_4__sec_15__subsec_2__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>käyttöturvallisuustiedote tai vastaavat tiedot;</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_4__sec_15__subsec_2__para_3">
                                <num>3)</num>
                                <content>
                                    <p>selvitys suunnitellusta käytöstä, mukaan lukien tiedot ennakoimattomasta vaarasta ja perustelut, miksi vaaraa ei voida torjua muilla keinoin; sekä</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_4__sec_15__subsec_2__para_4">
                                <num>4)</num>
                                <content>
                                    <p>selvitys turvallisen ja haitattoman käytön edellyttämistä varotoimista.</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_4__sec_16">
                        <num>16 §</num>
                        <heading>Väliaikainen hyväksyminen</heading>
                        <subsection eId="chp_4__sec_16__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen voi kemikaalilain 30 d §:n 2 momentin nojalla hakemuksesta hyväksyä biosidivalmisteen väliaikaisesti enintään kolmeksi vuodeksi. Tarvittaessa toimivaltainen viranomainen voi jatkaa väliaikaista hyväksymistä yhdellä vuodella, jos ehdot edelleen täyttyvät. Jos havaitaan, että tehoaine ei täytä hyväksymisen ehtoja, väliaikainen hyväksyminen tulee peruuttaa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_4__sec_16__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Haettaessa biosidivalmisteelle väliaikaista hyväksymistä on hakemukseen liitettävä vastaavat tiedot kuin kemikaalilain 26 §:ssä tarkoitetussa hakemuksessa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <chapter eId="chp_5">
                    <num>5 luku</num>
                    <heading>Koetoiminta</heading>
                    <section eId="chp_5__sec_17">
                        <num>17 §</num>
                        <heading>Kirjanpitoa tai ilmoitusta edellyttävä koe</heading>
                        <subsection eId="chp_5__sec_17__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Biosidivalmisteen tai sen tehoaineen toimittajan ja kokeesta vastaavan on säilytettävä tieteelliseen tutkimus- ja kehittämistyöhön liittyvästä kemikaalilain 30 e §:ssä tarkoitetusta kokeesta valmisteen tai tehoaineen tunnistetiedot, tiedot toimitetuista määristä ja päällysmerkinnöistä sekä niiden toiminnanharjoittajien yhteystiedot, joille biosidivalmistetta tai tehoainetta on toimitettu. Lisäksi on koottava asiakirja, joka sisältää kaikki saatavilla olevat tiedot tehoaineen tai valmisteen terveys- ja ympäristövaikutuksista. Nämä tiedot on pyydettäessä toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_5__sec_17__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Kokeesta vastaavan on ilmoitettava tuotannolliseen tutkimus- ja kehittämistyöhön liittyvästä kemikaalilain 30 e §:ssä tarkoitetusta kokeesta 1 momentissa tarkoitetut tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle riittävän ajoissa ennen valmisteen tai tehoaineen markkinoille luovuttamista.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_5__sec_18">
                        <num>18 §</num>
                        <heading>Lupaa edellyttävä koe</heading>
                        <subsection eId="chp_5__sec_18__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Kun kysymyksessä on kemikaalilain 30 e §:ssä tarkoitettu koe, jonka yhteydessä tai seurauksena voi syntyä päästöjä ympäristöön, on kokeesta vastaavan toiminnanharjoittajan haettava toimivaltaiselta viranomaiselta lupaa ennen kokeen suorittamista. Lupa on haettava siitä jäsenvaltiosta, jossa koe aiotaan suorittaa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_5__sec_18__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Toimivaltainen viranomainen voi lupapäätöksessä rajoittaa kokeessa käytettäviä valmiste- tai tehoainemääriä taikka käsiteltäviä alueita tai määrätä muita tarpeellisia ehtoja.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_5__sec_18__subsec_3">
                            <content>
                                <p>Erillistä koekohtaista lupaa ei tarvita, jos toimivaltainen viranomainen on myöntänyt toiminnanharjoittajalle luvan ryhtyä tiettyihin kokeisiin ja määritellyt ne ehdot, joilla kokeet voidaan suorittaa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <chapter eId="chp_6">
                    <num>6 luku</num>
                    <heading>Erinäisiä säännöksiä</heading>
                    <section eId="chp_6__sec_19">
                        <num>19 §</num>
                        <heading>Ilmoitus uuden tehoaineen markkinoille luovuttamiseksi.</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_19__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Kemikaalilain 30 f §:ssä tarkoitetusta uudesta tehoaineesta on toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle lain 26 §:n 2 momentissa tarkoitetussa ympäristöministeriön asetuksessa säädetyt tehoainetta koskevat asiakirjat, joihin liittyy vakuutus siitä, että tehoaine on tarkoitettu käytettäväksi biosidivalmisteessa.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_20">
                        <num>20 §</num>
                        <heading>Lisätiedot</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_20__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Jos tässä asetuksessa tarkoitettujen hakemusten, ilmoitusten tai muiden asiakirjojen käsittelyn yhteydessä käy ilmi, että tarvitaan tietoja ja tuloksia lisäkokeista biosidivalmisteen riskien arvioimiseksi tai muita lisätietoja, hakijan tai ilmoituksen tekijän on toimitettava nämä tiedot toimivaltaiselle viranomaiselle. Asian käsittelyn määräaika keskeytyy kunnes toimivaltainen viranomainen on saanut kaikki tarvittavat tiedot.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_21">
                        <num>21 §</num>
                        <heading>Biosidivalmisteen luokitus, merkinnät ja pakkaaminen</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_21__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Biosidivalmiste on luokiteltava, merkittävä ja pakattava noudattaen kemikaalilakia ja sen nojalla annettuja säännöksiä.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_22">
                        <num>22 §</num>
                        <heading>Mainonta</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_22__subsec_1">
                            <intro eId="chp_6__sec_22__subsec_1__intro">
                                <p>Sen lisäksi mitä kemikaalilain nojalla muualla säädetään mainostamisesta biosidivalmisteita koskevat seuraavat erityiset määräykset:</p>
                            </intro>
                            <paragraph eId="chp_6__sec_22__subsec_1__para_1">
                                <num>1)</num>
                                <content>
                                    <p>Mainoksissa on oltava mukana lauseet: "Käytä biosideja turvallisesti. Lue aina etiketti ja valmistetiedot ennen käyttöä". Sana "biosidi" voidaan korvata mainostetun valmisteryhmän kuvauksella.</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                            <paragraph eId="chp_6__sec_22__subsec_1__para_2">
                                <num>2)</num>
                                <content>
                                    <p>Mainonnassa ei saa esitellä valmistetta harhaanjohtavasti sen ihmiseen tai ympäristöön kohdistuvien riskien osalta. Mainonnassa ei saa esiintyä ilmaisuja, jotka antavat väärän mielikuvan valmisteen turvallisuudesta, kuten "Vähäriskinen biosidivalmiste", "Ei myrkyllinen" tai "Ei haitallinen".</p>
                                </content>
                            </paragraph>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_23">
                        <num>23 §</num>
                        <heading>Biosidivalmisteen asianmukainen käyttö</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_23__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Kemikaalilain 30 g §:ssä tarkoitettuun asianmukaiseen käyttöön sisältyy fysikaalisten, biologisten, kemiallisten ja muiden mahdollisten torjuntamenetelmien yhdistäminen siten, että biosidivalmisteen käyttö voidaan rajoittaa mahdollisimman vähäiseksi.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_24">
                        <num>24 §</num>
                        <heading>Biosidivalmisteen käytön edellyttämä tutkinto</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_24__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Kemikaalilain 28 §:ssä tarkoitettu tutkinto voidaan asettaa hyväksymispäätöksessä valmisteen käytön ehdoksi, kun biosidivalmisteen käyttöön liittyy erityistä vaaraa terveydelle tai ympäristölle. Tutkinnon järjestämisestä vastaavat toimivaltaiset viranomaiset yhteistyössä.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_25">
                        <num>25 §</num>
                        <heading>Paikallinen ja maahantuonnin valvonta</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_25__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Työsuojeluviranomaisen ja kunnan kemikaalivalvontaviranomaisen tehtävänä on valvoa, jollei muualla laissa toisin säädetä, että biosidivalmisteiden markkinoille luovuttaminen ja käyttö on kemikaalilain ja tämän asetuksen säännösten mukaista.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                        <subsection eId="chp_6__sec_25__subsec_2">
                            <content>
                                <p>Tullilaitoksen tehtävänä on valvoa, että maahan tuodaan vain sellaisia biosidivalmisteita, joiden käyttö kemikaalilain ja tämän asetuksen nojalla on sallittu.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                    <section eId="chp_6__sec_26">
                        <num>26 §</num>
                        <heading>Määrätietojen ilmoittaminen</heading>
                        <subsection eId="chp_6__sec_26__subsec_1">
                            <content>
                                <p>Toiminnanharjoittajan on ilmoitettava toimivaltaiselle viranomaiselle tämän pyytämät biosidivalmisteen valmistus-, myynti- ja käyttömäärät.</p>
                            </content>
                        </subsection>
                    </section>
                </chapter>
                <section eId="sec_27">
                    <num>27 §</num>
                    <heading>Voimaantulo ja siirtymäsäännös</heading>
                    <subsection eId="sec_27__subsec_1">
                        <content>
                            <p>Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä kesäkuuta 2000. Asetuksen 22 § tulee kuitenkin voimaan 1 päivänä tammikuuta 2001.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_27__subsec_2">
                        <content>
                            <p>Tällä asetuksella kumotaan 11 päivänä helmikuuta 1994 annettu suojauskemikaaliasetus (123/1994) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                    <subsection eId="sec_27__subsec_3">
                        <content>
                            <p>Suojauskemikaaliasetusta sovelletaan kuitenkin ennen 13 päivää toukokuuta 2000 Euroopan yhteisön alueella markkinoilla olleita tehoaineita sisältäviin suojauskemikaaleina käytettäviin biosidivalmisteisiin siihen asti, kunnes tehoaineen sisällyttämisestä biosidituotteiden markkinoille saattamisesta annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 98/8/EY liitteeseen I, I A tai I B on tehty päätös direktiivissä säädettyä menettelytapaa noudattaen.</p>
                        </content>
                    </subsection>
                </section>
            </hcontainer>
            <hcontainer finlex:outline="Esityöt ja allekirjoitukset" name="conclusions">
                <hcontainer finlex:outline="Esityöt" name="preliminaryWork">
                    <content>
                        <p>Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivi 1998/8/EY, EYVL N:o L 123/1, 24.4.1998</p>
                    </content>
                </hcontainer>
                <hcontainer finlex:outline="Allekirjoitukset" name="signatures">
                    <content>
                        <p>Helsingissä 25 päivänä toukokuuta 2000</p>
                        <p>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Ympäristöministeri </role>
                                <person refersTo="">Satu Hassi</person>
                            </signature>
                            <signature>
                                <role refersTo="">Neuvotteleva virkamies </role>
                                <person refersTo="">Pirkko Kivelä-Ikonen </person>
                            </signature>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
            <hcontainer name="attachments">
                <hcontainer name="attachment">
                    <content>
                        <p>
                            <a href="media/2918.pdf">Liite</a>
                        </p>
                    </content>
                </hcontainer>
            </hcontainer>
        </body>
    </act>
</akomaNtoso>
