1997

716/1997 Sosiaali- ja terveysministeriön päätös geenitekniikalla muunnettujen organismien tutkimus- ja kehittämiskoetta sekä tuotteen markkinoille luovuttamista koskevista ilmoituksista annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen liitteen muuttamisesta

Sosiaali- ja terveysministeriö on

muuttanut geenitekniikalla muunnettujen organismien tutkimus- ja kehittämiskoetta sekä tuotteen markkinoille luovuttamista koskevista ilmoituksista 11 päivänä tammikuuta 1996 annetun sosiaali- ja terveysministeriön päätöksen ( 22/1996 ) liitteen II A osan sekä lisännyt liitteeseen II uuden C osan seuraavasti:

Tämä päätös tulee voimaan 31 päivänä heinäkuuta 1997.

Komission direktiivi97/35/EY; N:o L 169, 27.6.1997, s. 72-73

Helsingissä 24 päivänä heinäkuuta 1997

Ministeri Terttu Huttu-Juntunen Ylitarkastaja Helena Uosikkinen

LIITE IIILMOITUKSEEN TUOTTEEN MARKKINOILLE LUOVUTTAMISESTA VAADITTAVAT LISÄTIEDOT

A. Ilmoituksessa tuotteen markkinoille luovuttamisesta on liitteessä I A ja I B mainittujen tietojen lisäksi oltava seuraavat tiedot:

1. tuotteen nimi ja sen sisältämien geenitekniikalla muunnettujen organismien nimet,

2. valmistajan tai jälleenmyyjän nimi ja tämän osoite yhteisön alueella,

3. tuotteen spesifisyys, tarkat käyttöolosuhteet sekä tarvittaessa ympäristötyyppi ja/tai maantieteellinen alue/alueet Euroopan yhteisön alueella, joille tuote soveltuu,

4. arvioitu käyttö: teollisuus, maatalous ja muut toimialat, käyttö kulutustavarana laajassa mitassa ja

5. sellaiset suoritettuun geenitekniseen muunnokseen liittyvät tiedot, jotka voivat olla olennaisia organismeihin (lajeihin) tehtyjen muunnosten mahdollisen rekisterin perustamisen kannalta. Tähän voi sisältyä nukleotidijärjestys tai muu tieto, joka on olennaista tällaiseen rekisteriin merkitsemiselle.

B. Tarvittaessa on A kohdassa mainittujen tietojen lisäksi ilmoitettava seuraavat tiedot:

1. tarvittavat toimenpiteet, jos tuote leviää vahingossa tai sitä käytetään väärin,

2. erityiset varastointi- ja käsittelyohjeet tai -suositukset,

3. arvioitu tuotanto yhteisön alueella ja/tai tuonti Euroopan yhteisön alueelle,

4. ehdotus pakkaukseksi. Pakkauksen on oltava sellainen, että sillä rajoitetaan geenitekniikalla muunnettujen organismien tahaton leviäminen varastoinnin tai kuljetuksen aikana sekä

5. ehdotus merkinnöiksi. Merkinnöissä on mainittava ainakin A kohdan kohdissa 1, 2 ja 3 ja B kohdan kohdissa 1 ja 2 mainitut tiedot.C. Ilmoituksessa on oltava seuraavat direktiivin 90/220/ETY 11 artiklan mukaiset tiedot:Ehdotettu nimiöinti. Tämän on sisällettävä etikettiin tai tuoteselosteeseen tehty merkintä, josta käy ilmi, että tuote sisältää geenitekniikalla muunnettuja organismeja tai koostuu niistä. Siinä tapauksessa, että tuotteet saatetaan markkinoille sekoitettuina muihin kuin geenitekniikalla muunnettuihin organismeihin, tieto siitä, että geenitekniikalla muunnettuja organismeja voi sisältyä tuotteeseen, on riittävä.