1 luku Yleiset määräykset

1 § Soveltamisala

Tätä päätöstä sovelletaan laitteisiin ja suojausjärjestelmiin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi räjähdysvaarallisissa ilmaseoksissa.

Tätä päätöstä sovelletaan myös räjähdysvaarallisten ilmaseosten ulkopuolella käytettäväksi tarkoitettuihin turva-, säätö- ja ohjauslaitteisiin, joita tarvitaan tai jotka vaikuttavat laitteiden ja suojausjärjestelmien räjähdyssuojaukseen.

Tätä päätöstä sovelletaan myös 1 momentissa tarkoitettujen laitteiden ja suojausjärjestelmien komponentteihin siten kuin jäljempänä määrätään.

2 § Soveltamisalan rajauksia

Tätä päätöstä ei sovelleta:

lääkintätiloissa käytettäväksi tarkoitettuihin lääkinnällisiin laitteisiin;

laitteisiin ja suojausjärjestelmiin, jos räjähdysvaara perustuu yksinomaan räjähtäviin tai epästabiileihin aineisiin;

laitteisiin, jotka on tarkoitettu kotitalous- ja muuhun yksityiseen käyttöön, jolloin räjähdysvaarallinen ilmaseos muodostuu harvoin ja yksinomaan satunnaisen kaasuvuodon seurauksena;

henkilönsuojaimiin, joita koskee henkilönsuojaimista annettu valtioneuvoston päätös (1406/93);

valtamerialuksiin ja liikkuviin avomeriyksiköihin sekä näissä aluksissa ja yksiköissä oleviin laitteistoihin;

kuljetusvälineisiin eli kulkuneuvoihin ja niiden perävaunuihin, jotka on tarkoitettu ainoastaan henkilökuljetukseen tiellä, rautatiellä, ilmassa tai vesillä, eikä myöskään kuljetusvälineisiin, jotka on suunniteltu tavaroiden kuljetukseen yleisellä tiellä, rautatiellä, ilmassa tai vesillä; eikä

nimenomaan sotilaalliseen käyttöön tarkoitettuihin laitteisiin.

Edellä 1 momentin 6 kohdasta poiketen kulkuneuvoihin, jotka on tarkoitettu käytettäväksi räjähdysvaarallisissa ilmaseoksissa, sovelletaan tätä päätöstä.

3 § Määritelmät

Tässä päätöksessä tarkoitetaan:

laitteella konetta, kojetta, kiinteää tai liikkuvaa laitetta, niiden valvonta- ja säätölaitetta ja varoitus- tai estojärjestelmää, jota itsenäisesti tai yhdessä jonkin muun laitteen kanssa käytetään energian tuottamiseen, siirtämiseen, varastointiin, mittaamiseen, ohjaukseen tai muuntamiseen aineiden käsittelemiseksi ja joka omien mahdollisten syttymislähteidensä takia saattaa aiheuttaa räjähdysvaaran;

suojausjärjestelmällä rakennekokonaisuutta, jonka tehtävänä on pysäyttää alkava räjähdys välittömästi tai rajoittaa räjähdyksen liekkien ja räjähdyspaineen vaikutusta; suojausjärjestelmä voi olla laitteen osa tai erikseen markkinoille saatettu itsenäisenä suojausjärjestelmänä käytettäväksi tarkoitettu kokonaisuus; 3) komponentilla sellaista osaa, joka on välttämätön laitteen ja suojausjärjestelmän turvalliselle toiminnalle mutta joka ei toimi itsenäisesti;

räjähdyskelpoisella ilmaseoksella normaali-ilmanpaineisen ilman ja palavan kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodostamaa syttyvää seosta, jossa syttymisen jälkeen palaminen leviää koko palamattomaan seokseen;

räjähdysvaarallisella ilmaseoksella normaali-ilmanpaineisen ilman ja palavan kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodostamaa seosta, jossa paikallisten tai toiminnallisten olosuhteiden vuoksi saattaa muodostua räjähdyskelpoinen ilmaseos;

ryhmän I laitteella maanalaisiin kaivoksiin ja niiden maanpäällisiin osiin tarkoitettua laitetta, joka voi joutua alttiiksi kaivoskaasulle tai syttyvälle pölylle;

ryhmän II laitteella muissa räjähdysvaarallisissa tiloissa kuin räjähdysvaarallisissa kaivoksissa tai kaivosten maanpäällisissä osissa käytettäväksi tarkoitettua laitetta;

laiteluokalla laitteiden jaottelua ryhmissä I ja II liitteessä I esitettyjen turvallisuustasojen mukaisesti; laitteita ja suojausjärjestelmiä voidaan suunnitella myös tiettyä räjähdyskelpoista seosta varten, jolloin ne merkitään asianmukaisesti;

tarkoitetulla käytöllä laitteiden, suojausjärjestelmien ja turva-, säätö- ja ohjauslaitteiden käyttöä laiteryhmien ja -luokkien sekä valmistajan antamien turvalliseen käyttöön tarvittavien tietojen mukaisesti;

10)

yhdenmukaistetulla standardilla sellaista standardia, joka kattaa yhden tai useamman liitteen II olennaisista terveys- ja turvallisuusvaatimuksista ja jota koskeva viittaus on julkaistu Euroopan yhteisöjen virallisessa lehdessä; sekä

11)

ilmoitetulla laitoksella tarkastuslaitosta, joka on todettu päteväksi ja nimitetty tekemään tässä päätöksessä ilmoitetulle laitokselle kuuluvia tehtäviä.

2 luku Olennaiset vaatimukset

4 § Olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset

Edellä 1 §:ssä tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien on täytettävä liitteessä II asetetut olennaiset terveys- ja turvallisuusvaatimukset ottaen huomioon niiden tarkoitettu käyttö.

Yhdenmukaistettujen standardien mukaisten 1 §:ssä tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien katsotaan täyttävän tämän päätöksen liitteen II vaatimukset siltä osin kuin standardit kattavat nämä vaatimukset.

5 § Näytteille asettaminen

Edellä 1 §:ssä tarkoitetut laitteet ja järjestelmät, jotka eivät ole tämän päätöksen mukaisia, saadaan asettaa näytteille messuilla, näyttelyissä, esittelyissä ja muissa vastaavissa tilaisuuksissa. Edellytyksenä tällöin on näkyvä ja selvä merkintä, että 1 §:ssä tarkoitettu laite ja järjestelmä ei ole vaatimustenmukainen eikä saatavana ennen kuin se on saatettu vaatimustenmukaiseksi. Esittelyn aikana on huolehdittava riittävällä tavalla henkilöturvallisuudesta.

6 § Vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt

Edellä 1 §:ssä tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyt ovat seuraavat:

ryhmän I ja II laiteluokkiin M 1 ja 1 kuuluville laitteille vaaditaan liitteen III mukaisen EY-tyyppitarkastuksen lisäksi:

liitteessä IV tarkoitettua tuotannon laadunvarmistusta; tai

liitteessä V tarkoitettua tuotekohtaista tarkastusta;

ryhmän I ja II laiteluokkiin M 2 ja 2 kuuluville polttomoottoreille ja sähkölaitteille vaaditaan liitteessä III tarkoitetun EY-tyyppitarkastuksen lisäksi:

liitteessä VI tarkoitettua tyypinmukaisuuteen liittyvää menettelyä; tai

liitteessä VII tarkoitettua tuotteiden laadunvarmistusta;

ryhmän I ja II laiteluokkiin M 2 ja 2 kuuluville muille kuin 2 kohdassa tarkoitetuille laitteille vaaditaan liitteessä VIII tarkoitettua tuotannon sisäistä tarkastusta ja liitteen VIII kohdassa 3 mainitut asiakirjat tulee toimittaa ilmoitetulle laitokselle, jonka pitää antaa mahdollisimman pian saanti-ilmoitus ja tallettaa asiakirjat;

ryhmän II laiteluokkaan 3 kuuluville laitteille vaaditaan liitteessä VIII tarkoitettua tuotannon sisäistä tarkastusta; sekä

ryhmiin I ja II kuuluville laitteille voidaan 1―4 kohdassa tarkoitettujen menettelyjen asemesta soveltaa liitteessä IX tarkoitettua tuoteyksikkökohtaista tarkastusta.

Itsenäisten suojausjärjestelmien vaatimustenmukaisuus on osoitettava 1 momentin 1 tai 5 kohdan mukaisesti.

Edellä 1 ja 2 momentissa tarkoitetun vaatimustenmukaisuuden arviointimenettelyn valitsee valmistaja tai valmistajan Euroopan talousalueelle sijoittautunut valtuutettu edustaja.

Valmistaja tai valmistajan Euroopan talousalueelle sijoittautunut edustaja voi CEmerkinnän kiinnittämiseksi noudattaa liitteessä VIII tarkoitettua tuotannon sisäiseen tarkastukseen liittyvää menettelyä liitteen II kohdassa 1.2.7 kohdassa tarkoitettujen olennaisten vaatimusten osalta.

7 § Markkinoille saattaminen ja käyttöönotto

Edellä 1 §:ssä tarkoitettuja laitteita ja järjestelmiä voidaan pitää kaupan, luovuttaa toiselle tai ottaa käyttöön vain, kun niiden vaatimustenmukaisuus on arvioitu, kun niiden mukana on EY-vaatimustenmukaisuusvakuutus ja kun ne on varustettu CE-merkinnällä.

Turvatekniikan keskus voi yksittäistapauksessa erityisten syiden perusteella hyväksyä 1 §:ssä tarkoitetun laitteen tai järjestelmän kaupan pitämisen, luovuttamisen toiselle ja käyttöönoton, vaikka siihen ei ole sovellettu 6 §:n 1 ja 2 momentissa tarkoitettuja menettelyjä, kun sen käyttö on turvallisuuden kannalta tärkeää.

8 § Komponentit

Edellä 1 §:ssä tarkoitettujen laitteiden ja järjestelmien komponentteja voidaan pitää kaupan tai luovuttaa toiselle, kun niiden vaatimustenmukaisuus on arvioitu ja kun niillä on vaatimustenmukaisuustodistus. Vaatimustenmukaisuustodistuksessa on todettava, että komponentti vastaa sitä koskevia tämän päätöksen vaatimuksia, sekä selvitettävä komponentin ominaisuudet ja kuinka komponentit on yhdistettävä laitteeseen tai suojausjärjestelmään, jotta lopullinen laite tai suojausjärjestelmä on sitä koskevien olennaisten vaatimusten mukainen.

Yhdenmukaistettujen standardien mukaisen komponentin katsotaan täyttävän tämän päätöksen liitteen II vaatimukset siltä osin kuin standardit kattavat nämä vaatimukset.

Tässä päätöksessä tarkoitettuihin komponentteihin sovelletaan 6 §:n 1 momentissa tarkoitettuja menettelyjä lukuun ottamatta CE-merkinnän kiinnittämistä.

9 § CE-merkintä

CE-merkinnän tulee olla liitteen X mallin mukainen. CE-merkintään liitetään ilmoitetun laitoksen tunnusnumero, jos laitos osallistuu tuotannon tarkastusvaiheeseen.

CE-merkintä on oltava helposti luettava ja kiinnitettävä pysyvällä tavalla.

Jos 1 §:ssä tarkoitettu laite tai järjestelmä kuuluu muita asioita koskevien ja CE-merkinnän kiinnittämistä edellyttävien säännösten ja määräysten soveltamisalaan, CE-merkintä osoittaa niiden olevan myös näiden säännösten ja määräysten mukainen.

Jos 3 momentissa tarkoitettu säännös tai määräys antaa valmistajalle mahdollisuuden siirtymäkauden aikana valita sovellettava järjestelmä, CE-merkintä osoittaa ainoastaan valmistajan soveltamien säännösten tai määräysten mukaisuuden. Tällöin sovellettavien direktiivien viitenumerot on merkittävä näissä direktiiveissä vaadittuihin, laitteiden ja järjestelmien mukana seuraaviin asiakirjoihin, ilmoituksiin tai ohjeisiin.

Laitteisiin ja järjestelmiin ei saa kiinnittää mitään muuta sellaista merkkiä, joka voidaan sekoittaa CE-merkintään tai joka vaikeuttaa CE-merkinnän näkymistä ja luettavuutta.

10 § CE-merkinnän virheellinen käyttö

Jos CE-merkintä on kiinnitetty määräysten vastaisesti, valmistaja tai tämän valtuutettu edustaja on velvollinen korjaamaan tuotteen CE-merkintää koskevien edellytysten mukaiseksi.

3 luku Täydentävät määräykset

11 § Yhdenmukaistettu standardi

Turvatekniikan keskuksen on julkaistava luettelo yhdenmukaistettuja standardeja vastaavista kansallisista standardeista.

12 § Ilmoitukset komissiolle

Turvatekniikan keskuksen on toimitettava komissiolle välittömästi tieto räjähdysvaarallisista aineista annetun lain (263/53) 4 §:n ja sähköturvallisuuslain (410/96) 27 §:n perusteella tehdystä toimenpiteestä sekä ilmoitettava sen perusteista.

13 § Ilmoitetut laitokset

Ilmoitettujen laitosten on täytettävä liitteen XI vaatimukset.

14 § Ohjeiden kieli

Laitteiden ja suojausjärjestelmien ohjeiden tulee olla tämän päätöksen liitteen II kohdan 1.0.6 b mukaisella kielellä. Suomessa käyttöön otettavan laitteen tai suojausjärjestelmän ohjeiden tulee kuitenkin olla suomen ja ruotsin kielellä, paitsi jos laite tai suojausjärjestelmä otetaan käyttöön vain yksikieli sellä alueella, jolloin ohjeet voivat olla alueen kuntien virallisen kielen mukaisesti yksikieliset.

4 luku Voimaantulo

15 § Voimaantulo

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä joulukuuta 1996.

Tällä päätöksellä kumotaan räjähdysvaarallisissa tiloissa käytettävien sähkölaitteiden sähköturvallisuusvaatimuksista annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (1698/93) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen. Kumottua päätöstä voidaan kuitenkin edelleen soveltaa tämän päätöksen soveltamisalaan kuuluvaan sähkölaitteeseen 30 päivään kesäkuuta 2003.

16 § Siirtymäsäännös

Tämän päätöksen voimaan tullessa Suomessa voimassa olevien säännösten ja määräysten mukaisia 1 §:ssä tarkoitettuja laitteita, järjestelmiä tai komponentteja voidaan pitää kaupan, luovuttaa toiselle tai ottaa käyttöön Suomessa 30 päivään kesäkuuta 2003.

Kumotun päätöksen mukaisesti annetut EY-vaatimustenmukaisuustodistukset pysyvät voimassa 30 päivään kesäkuuta 2003, jollei niiden voimassaoloaika pääty jo ennen tätä päivämäärää.

1	Ryhmän I laitteet
a)	Laiteluokka M 1 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu ja tarvittaessa varustettu erityisillä lisäsuojauskeinoilla siten, että ne voivat toimia valmistajan ilmoittamien toiminta-arvojen mukaisesti ja siten, että taataan erittäin korkea turvallisuustaso.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu maanalaisiin kaivoksiin ja niiden maanpäällisiin osiin, joissa on kaivoskaasuista tai syttyvistä pölyistä aiheutuva vaara.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on toimittava räjähdyskelpoisessa ilmaseoksessa myös harvinaisissa laitteiden häiriötilanteissa ja ne on suojattava joko siten, että:― yhden suojauskeinon pettäessä vaadittu turvallisuus varmistetaan vähintään toisella itsenäisesti toimivalla tavalla; tai ― kahden toisistaan riippumattoman vian kyseessä ollessa varmistetaan vaadittu turvallisuus.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteen II kohdan 2.0.1 mukaiset lisävaatimukset.
b)	Laiteluokka M 2 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu siten, että ne voivat toimia valmistajan ilmoittamien toiminta-arvojen mukaisesti ja siten, että taataan korkea turvallisuustaso.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu maanalaisiin kaivoksiin ja niiden maanpäällisiin osiin, joissa todennäköisesti esiintyy kaivoskaasuista tai syttyvistä pölyistä aiheutuva vaara.
	Laitteiden tulee kytkeytyä energiattomiksi räjähdyskelpoisen ilmaseoksen esiintyessä.
	Tähän luokkaan kuuluviin laitteisiin liittyvät suojauskeinot varmistavat tarvittavan turvallisuustason normaalitoiminnassa ja vaativimmissakin käyttöolosuhteissa, jotka johtuvat erityisesti laitteen kovasta käsittelystä ja muuttuvista ympäristöolosuhteist
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteen II kohdan 2.0.2 mukaiset lisävaatimukset.

2	Ryhmän II laitteet
a)	Laiteluokka 1 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu siten, että ne voivat toimia valmistajan ilmoittamien toiminta-arvojen mukaisesti ja siten, että taataan erittäin korkea turvallisuustaso.
	Tähän laiteluokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu ympäristöön, jossa on ilman ja palavan kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodostama räjähdyskelpoinen seos jatkuvasti, pitkäaikaisesti tai toistuvasti.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on varmistettava tarvittava suojaustaso myös laitteiden harvinaisissa häiriötilanteissa ja ne on suojattava joko siten, että:― yhden suojauskeinon pettäessä vaadittu turvallisuus varmistetaan vähintään toisella itsenäisesti toimivalla tavalla; tai ― kahden toisistaan riippumattoman vian kyseessä ollessa varmistetaan vaadittu turvallisuus.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteen II kohdan 2.1 mukaiset lisävaatimukset.
b)	Laiteluokka 2 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu siten, että ne voivat toimia valmistajan ilmoittamien toiminta-arvojen mukaisesti ja siten, että taataan korkea turvallisuustaso.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu ympäristöön, jossa ilman ja palavan kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodostama räjähdyskelpoinen seos todennäköisesti esiintyy.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet varmistavat tarvittavan turvallisuustason myös normaalitoiminnassa ennakoitavissa olevien toistuvien häiriöiden tai laitteiden toimintavikojen aikana.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteen II kohdan 2.2 mukaiset lisävaatimukset.
c)	Luokka 3 sisältää laitteet, jotka on suunniteltu siten, että ne voivat toimia valmistajan ilmoittamien toiminta-arvojen mukaisesti ja siten, että taataan normaali turvallisuustaso.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet on tarkoitettu ympäristöön, jossa ilman ja palavan kaasun, höyryn, sumun tai pölyn muodostama räjähdyskelpoinen seos on epätodennäköinen ja esiintyy silloinkin vain harvoin ja lyhytaikaisesti.
	Tähän luokkaan kuuluvat laitteet varmistavat tarvittavan turvallisuustason normaalitoiminnassa.
	Tähän luokkaan kuuluvien laitteiden on täytettävä liitteen II kohdan 2.3 mukaiset lisävaatimukset.

A.	Nopeasti muuttuvat tekniset tiedot tulee ottaa huomioon ja niitä tulee soveltaa viipymättä siinä määrin kuin se on mahdollista.
B.	Edellä 1 §:n 2 momentin mukaisten laitteiden osalta olennaisia vaatimuksia sovelletaan ainostaan siinä määrin kuin on tarpeen ottaa huomioon räjähdysvaara laitteiden turvallisen ja luotettavan toiminnan kannalta.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa ilmoitettu laitos toteaa ja todistaa, että asiaa koskevaa tuotantoa edustava näyte täyttää tuotteeseen sovellettavat tämän päätöksen määräykset.
2.	EY-tyyppitarkastusta koskevan hakemuksen tekee valmistaja tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautunut valtuutettu edustaja valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
	Hakemuksessa on oltava:― valmistajan nimi ja osoite sekä edustajan nimi ja osoite, jos tämä tekee hakemuksen;― kirjallinen vakuutus siitä, että samaa hakemusta ei ole tehty toiselle ilmoitetulle laitokselle; sekä― jäljempänä 3 kohdassa esitetyt tekniset asiakirjat.
	Hakijan on toimitettava ilmoitetun laitoksen käyttöön kyseistä tuotantoa edustava näyte, josta jäljempänä käytetään nimitystä ''tyyppi''. Ilmoitettu laitos voi pyytää lisää näytteitä, jos testausohjelma edellyttää sitä.
3.	Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida tuotteen tämän päätöksen vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä tuotteen suunnittelu, valmistus ja toiminta ja niissä on oltava: ― tyypin yleinen kuvaus; ― komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä sijoituskaaviot ja -piirustukset; ― tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja sijoituskaavioiden ja tuotteen toiminnan ymmärtämiseksi; ― luettelo 4 §:ssä tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu kaikilta osin tai osittain sekä kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän päätöksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 4 §:ssä tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu; ― suunnittelulaskelmien, suoritettujen tarkastusten jne. tulokset; sekä ― koeselosteet.
4.	Ilmoitetun laitoksen on:
4.1	Tutkittava tekniset asiakirjat, todennettava, että tyyppi on valmistettu niiden mukaisesti sekä tunnistettava ne osakokonaisuudet, jotka on suunniteltu 4 §:ssä tarkoitettujen standardien sovellettavien vaatimusten mukaisesti samoin kuin osat, joiden suunnittelussa ei ole noudatettu kyseisten standardien asiaa koskevia vaatimuksia.
4.2	Tehtävä tai teetettävä aiheelliset tutkimukset ja tarvittavat kokeet sen varmistamiseksi, täyttävätkö valmistajan tekemät ratkaisut tämän päätöksen olennaiset vaatimukset silloin, kun 4 §:ssä tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu.
4.3	Tehtävä tai teetettävä aiheelliset tutkimukset ja tarvittavat kokeet sen varmistamiseksi, että valmistaja on noudattanut ilmoittamiaan standardeja.
4.4	Sovittava hakijan kanssa paikasta, missä tutkimukset ja tarvittavat kokeet tehdään.
5.	Jos tyyppi täyttää tämän päätöksen määräykset, ilmoitetun laitoksen on laadittava EY-tyyppitarkastustodistus hakijalle. Todistuksessa on oltava valmistajan nimi ja osoite, tarkastuksessa tehdyt päätelmät ja tarvittavat tiedot hyväksytyn tyypin tunnistamiseksi.
	Todistukseen on liitettävä luettelo keskeisistä teknisistä asiakirjoista. Ilmoitetun laitoksen on säilytettävä jäljennös niistä.
	Jos tyyppitodistus evätään, ilmoitetun laitoksen on esitettävä epäämisen yksityiskohtaiset syyt valmistajalle tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneelle valtuutetulle edustajalle.
	Päätökseen on liitettävä selvitys muutoksenhakumenettelystä.
6.	Hakijan on ilmoitettava ilmoitetulle laitokselle, joka pitää hallussaan EY-tyyppitarkastustodistukseen liittyviä teknisiä asiakirjoja, kaikista hyväksyttyyn laitteeseen tai suojausjärjestelmään tehdyistä muutoksista, joille on saatava lisähyväksyminen, jos nämä muutokset voivat vaikuttaa olennaisten vaatimusten mukaisuuteen tai tuotteen säädettyihin käyttöedellytyksiin. Lisähyväksyminen annetaan lisäyksenä alkuperäiseen EY-tyyppitarkastustodistukseen.
7.	Jokaisen ilmoitetun laitoksen on toimitettava muille ilmoitetuille laitoksille asiaankuuluvaa tietoa EY-tyyppitarkastustodistuksista sekä annetuista lisäyksistä ja niiden peruutuksista.
8.	Muut ilmoitetut laitokset voivat saada jäljennöksiä EY-tyyppitarkastustodistuksista tai niiden lisäyksistä. Todistusten liitteet on pidettävä muiden ilmoitettujen laitoksien saatavilla.
9.	Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen kanssa EY-tyyppitarkastustodistuksien ja niiden lisäyksien jäljennöksiä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen tai suojausjärjestelmän viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
	Jos valmistaja ja tämän valtuutettu edustaja eivät ole sijoittautuneet Euroopan talousalueelle, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu tuotteen Euroopan talousalueen markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa 2 kohdan velvollisuudet täyttävä valmistaja ilmoittaa ja vakuuttaa, että kyseiset tuotteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja vastaavat niihin sovellettavia tämän päätöksen vaatimuksia. Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen laitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2.	Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa määrättyä laatujärjestelmää tuotannossa, valmiin laitteen tarkastuksessa ja testauksessa. Valmistajan on oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
3.	Laatujärjestelmä
3.1	Valmistajan on toimitettava kyseisten laitteiden osalta laatujärjestelmän arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
	Hakemuksessa on oltava:― kaikki asiaa koskevat tiedot tarkoitetusta tuoteryhmästä;― laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; sekä― hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2	Laatujärjestelmän on varmistettava, että laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän päätöksen niihin sovellettavien vaatimusten mukaisia.
	Kaikki valmistajan käyttämät ehdot, vaatimukset ja järjestelyt on kirjattava järjestelmällisellä ja täsmällisellä tavalla toimenpiteiksi, menettelyiksi ja kirjallisiksi ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava tulkita laatuohjelmia, -suunnitelmia, -käsikirjoja ja -pöytäkirjoja yhdenmukaisesti.
	Niissä on erityisesti oltava riittävän kattava selvitys:― laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta sekä johdon vastuualueista ja toimivallasta laitteiden laadun osalta;― valmistusmenetelmistä, käytetyistä laadunvalvonnan ja -varmistuksen menettelytavoista sekä järjestelmällisistä toiminnoista; ― tutkimuksista ja kokeista, jotka tehdään ennen valmistusta, valmistuksen aikana tai sen jälkeen sekä niiden suoritustiheydestä; ― laatupöytäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista, testaus- ja kalibrointitiedoista sekä asianomaisen henkilöstön pätevöitymiseen liittyvistä tiedoista; sekä ― keinoista, joilla valvotaan laitteilta vaaditun laadun toteutumista ja laatujärjestelmän toiminnan tehokuutta.
3.3	Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä määrittääkseen, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että laatujärjestelmät, joissa on toteutettu vastaava yhdenmukaistettu standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia. Arviointimenettelyyn kuuluu tarkastuskäynti valmistajan tiloissa. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta asianomaisen tuoteteknologian arvioinnista.
	Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
3.4	Valmistaja sitoutuu täyttämään hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää siten, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
	Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
	Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
	Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
4.	Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1	Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet.
4.2	Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:― laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; ― tekniset asiakirjat; sekä ― laatupöytäkirjat, kuten tarkastusselosteet, testaus- ja kalibrointitiedot sekä asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
4.3	Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.
4.4	Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää kokeita tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä koeselostus mahdollisesti tehdyistä kokeista.
5.	Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:― edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan toisessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat;― edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot; sekä ― edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
6.	Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille oleelliset tiedot myönnetyistä laatujärjestelmien hyväksymisistä ja niiden peruutuksista.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa valmistaja tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautunut valtuutettu edustaja tarkistaa ja vakuuttaa, että 3 kohdan määräysten mukaiset laitteet ovat EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin mukaisia ja täyttävät tämän päätöksen oleelliset vaatimukset.
2.	Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet varmistaakseen, että tuotantomenetelmällä taataan laitteiden EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja niihin sovellettavien määräysten vaatimusten mukaisuus. Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaisen laitteeseen ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
3.	Ilmoitetun laitoksen on suoritettava aiheelliset tutkimukset ja kokeet tarkastaakseen, että 1 §:ssä tarkoitettu laite on tämän päätöksen oleellisten vaatimusten mukainen, tutkimalla ja kokeilemalla jokainen laite 4 kohdassa yksilöidyllä tavalla.
	Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä jäljennös vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
4.	Tarkastus tutkimalla ja testaamalla jokainen laite
4.1	Jokainen laite on tutkittava erikseen ja aiheelliset, 4 §:ssä tarkoitetuissa sovellettavissa standardeissa määritellyt tarkoituksen mukaiset kokeet on suoritettava EY-tyyppitarkastustodistuksessa kuvaillun tyypin ja tämän päätöksen laitteeseen sovellettavien oleellisten vaatimusten mukaisuuden todentamiseksi.
4.2	Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä jokaiseen hyväksyttyyn laitteeseen tunnusnumeronsa ja laadittava suoritetuista kokeista kirjallinen vaatimustenmukaisuustodistus.
4.3	Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on voitava pyynnöstä esittää ilmoitetun laitoksen antamat vaatimustenmukaisuustodistukset.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa valmistaja, joka täyttää 2 kohdassa tarkoitetut velvollisuudet, varmistaa ja ilmoittaa, että kyseiset laitteet ovat EY-tyyppitarkastuksessa kuvaillun tyypin mukaisia. Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen laitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus. CE-merkintään on liitettävä 4 kohdassa tarkoitetusta valvonnasta vastaavan ilmoitetun laitoksen tunnusnumero.
2.	Valmistajan on sovellettava 3 kohdassa yksilöityä, hyväksyttyä laatujärjestelmää laitteen lopputarkastukseen ja testaukseen sekä oltava 4 kohdassa tarkoitetun valvonnan alainen.
3.	Laatujärjestelmä
3.1	Valmistajan on toimitettava kyseisten laitteiden ja suojausjärjestelmien osalta laatujärjestelmänsä arvioimista koskeva hakemus valitsemalleen ilmoitetulle laitokselle.
	Hakemuksessa on oltava:― kaikki oleelliset tiedot suunnitellusta laiteryhmästä;― laatujärjestelmää koskevat asiakirjat; sekä― hyväksyttyä tyyppiä koskevat tekniset asiakirjat sekä jäljennös EY-tyyppitarkastustodistuksesta.
3.2	Laatujärjestelmää noudattaen jokainen laite on tutkittava ja niille on tehtävä 4 §:ssä tarkoitetuissa sovellettavissa standardeissa määritellyt tai vastaavat kokeet laitteen tämän päätöksen oleellisten vaatimusten mukaisuuden varmistamiseksi. Kaikki valmistajan kättämät ehdot, vaatimukset ja järjestelyt on kirjattava järjestelmällisellä ja täsmällisellä tavalla toimenpiteiksi, menettelyksi ja kirjallisiksi ohjeiksi. Näiden laatujärjestelmää koskevien asiakirjojen avulla on voitava tulkita laatuohjelmia, -suunnitelmia, -käsikirjoja ja -pöytäkirjoja yhdenmukaisesti.
	Niissä on erityisesti oltava riittävän kattava selvitys:― laatutavoitteista ja organisaation rakenteesta sekä johdon vastuualueista ja toimivallasta laitteiden laadun osalta;― tutkimuksista ja kokeista, jotka on tehtävä valmistuksen jälkeen;― keinoista, joilla valvotaan laatujärjestelmän toiminnan tehokuutta; sekä ― laatupötäkirjoista, kuten tarkastusselostuksista, testaus- ja kalibrointitiedoista sekä asianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvistä tiedoista.
3.3	Ilmoitetun laitoksen on arvioitava laatujärjestelmä ja määritettävä, täyttääkö se 3.2 kohdassa tarkoitetut vaatimukset. Ilmoitettu laitos olettaa, että laatujärjestelmät, joissa on otettu käyttöön vastaava yhdenmukaistettu standardi, ovat näiden vaatimusten mukaisia.
	Arviointimenettelyyn on kuuluttava käynti valmistajan tiloissa. Arviointiryhmässä on oltava vähintään yksi arvioija, jolla on kokemusta asianomaisen tuoteteknologian arvioinnista.
	Päätöksestä on ilmoitettava valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
3.4	Valmistaja sitoutuu täyttämään hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet ja ylläpitämään laatujärjestelmää siten, että se pysyy riittävänä ja tehokkaana.
	Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on ilmoitettava laatujärjestelmän hyväksyneelle ilmoitetulle laitokselle laatujärjestelmään suunnitelluista muutoksista.
	Ilmoitetun laitoksen on arvioitava ehdotetut muutokset ja päätettävä, vastaako muutettu laatujärjestelmä edelleen 3.2 kohdassa tarkoitettuja vaatimuksia vai onko tarpeen suorittaa uusi arviointi.
	Sen on ilmoitettava päätöksensä valmistajalle. Ilmoituksessa on oltava tarkastuksessa tehdyt päätelmät sekä perusteltu arviointipäätös.
4.	Ilmoitetun laitoksen vastuulla oleva valvonta
4.1	Valvonnan tarkoituksena on varmistaa, että valmistaja täyttää hyväksytystä laatujärjestelmästä johtuvat velvollisuudet.
4.2	Valmistajan on sallittava ilmoitetulle laitokselle tarkastusta varten pääsy valmistus-, tarkastus- ja testauspaikoille ja varastoihin sekä annettava sille kaikki tarvittavat tiedot, erityisesti:― laatujärjestelmää koskevat asiakirjat;―tekniset asiakirjat; sekä:― laatupöytäkirjat, kuten tarkoitusselosteet testaus- ja kalibrointitiedot sekäasianomaisen henkilöstön pätevyyteen liittyvät selvitykset.
4.3	Ilmoitetun laitoksen on tehtävä määräajoin tarkastuksia varmistaakseen, että valmistaja ylläpitää ja noudattaa laatujärjestelmää. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava tarkastuskertomus valmistajalle.
4.4	Ilmoitettu laitos voi lisäksi ennalta ilmoittamatta suorittaa käyntejä valmistajan luona. Näillä käynneillä ilmoitettu laitos voi tarvittaessa tehdä tai teettää kokeita tarkastaakseen, että laatujärjestelmä toimii asianmukaisesti. Ilmoitetun laitoksen on toimitettava valmistajalle kertomus käynnistä sekä koeselostus mahdollisesti tehdyistä kokeista.
5.	Valmistajan on pidettävä vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen kansallisten viranomaisten saatavilla:― edellä 3.1 kohdan toisen alakohdan kolmannessa luetelmakohdassa tarkoitetut asiakirjat;― edellä 3.4 kohdan toisessa alakohdassa tarkoitetut muutostiedot; sekä ― edellä 3.4 kohdan viimeisessä alakohdassa sekä 4.3 ja 4.4 kohdassa tarkoitetut ilmoitetun laitoksen päätökset ja kertomukset.
6.	Jokaisen ilmoitetun laitoksen on ilmoitettava muille ilmoitetuille laitoksille oleelliset tiedot myönnetyistä laatujärjestelmien hyväksymisistä ja niiden peruutuksista.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa valmistaja tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautunut valtuutettu edustaja, joka täyttää 2 kohdassa määrätyt velvollisuudet, varmistaa ja ilmoittaa, että kyseiset laitteet täyttävät niihin sovellettavien määräysten vaatimukset. Valmistajan on kiinnitettävä CE-merkintä jokaiseen laitteeseen ja laadittava kirjallinen vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2.	Valmistajan on laadittava 3 kohdassa kuvaillut tekniset asiakirjat. Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on pidettävä näitä asiakirjoja kansallisten viranomaisten saatavilla tarkastusta varten vähintään kymmenen vuoden ajan laitteen viimeisen valmistuspäivän jälkeen.
	Jos valmistaja tai tämän edustaja eivät ole sijoittautuneet Euroopan talousalueelle, velvollisuus pitää tekniset asiakirjat saatavilla kuuluu laitteen Euroopan talousalueen markkinoille saattamisesta vastaavalle henkilölle.
3.	Teknisten asiakirjojen perusteella on voitava arvioida laitteen tämän päätöksen oleellisten vaatimusten mukaisuus. Teknisten asiakirjojen on, siinä määrin kuin on tarpeen tämän arvioinnin suorittamiseksi, käsitettävä laitteen suunnittelu, valmistus ja toiminta. Asiakirjoissa on oltava:― laitteiden yleinen kuvaus;― suunnittelu- ja valmistuspiirustukset sekä kaaviot komponenteista, osakokoonpanoista, piireistä jne.;― tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden sekä laitteiden toiminnan ymmärtämiseksi;― luettelo standardeista, joita on sovellettu kokonaan tai osittain ja kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän päätöksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos standardeja ei ole sovellettu;― suunnittelulaskelmien, suoritettujen tutkimuksien jne. tulokset; sekä― koeselosteet.
4.	Valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan on säilytettävä teknisten asiakirjojen yhteydessä jäljennöstä vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta.
5.	Valmistajan on toteutettava kaikki tarvittavat toimenpiteet sen varmistamiseksi, että valmistusmenetelmällä taataan valmistettujen laitteiden 2 kohdassa tarkoitettujen teknisten asiakirjojen ja niitä koskevien tämän päätöksen vaatimusten mukaisuus.

1.	Tämä liite käsittää menettelyn, jossa valmistaja varmistaa ja ilmoittaa, että kyseinen laite tai suojausjärjestelmä, jolle on annettu 2 kohdassa tarkoitettu todistus, on tämän päätöksen siihen sovellettavien vaatimusten mukainen. Valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan on kiinnitettävä CE-merkintä laitteeseen tai suojausjärjestelmään ja laadittava vaatimustenmukaisuusvakuutus.
2.	Ilmoitetun laitoksen on tutkittava yksittäinen laite tai suojausjärjestelmä ja suoritettava 4 §:ssä tarkoitetuissa sovellettavissa standardeissa mainitut tarkoituksenmukaiset kokeet tai niitä vastaavat kokeet sen varmistamiseksi, että laite tai suojausjärjestelmä vastaa tämän päätöksen oleellisia vaatimuksia.
	Ilmoitetun laitoksen on kiinnitettävä tai kiinnitytettävä tunnusnumeronsa hyväksyttyyn laitteeseen tai suojausjärjestelmään sekä laadittava suoritettuja kokeita koskeva vaatimustenmukaisuustodistus.
3.	Teknisten asiakirjojen tarkoituksena on mahdollistaa tämän päätöksen vaatimustenmukaisuuden arviointi sekä auttaa ymmärtämään laitteen tai suojausjärjestelmän suunnittelua, valmistusta ja toimintaa.
	Asiakirjojen tulee sisältää:― tuotteen yleinen kuvaus;― komponenttien, osakokoonpanojen, piirien jne. suunnittelu-, valmistus-, sijoituskaaviot ja -piirustukset;― tarvittavat kuvaukset ja selitykset edellä mainittujen piirustusten ja kaavioiden sekä laitteiden ja suojausjärjestelmien toiminnan ja sijoittelun ymmärtämiseksi;― luettelo 4 §:ssä tarkoitetuista standardeista, joita on sovellettu kokonaan tai osittain sekä kuvaus käytetyistä ratkaisuista tämän päätöksen olennaisten vaatimusten täyttämiseksi, jos 4 §:ssä tarkoitettuja standardeja ei ole sovellettu;― suunnittelulaskelmien, suoritettujen tutkimuksien jne. tulokset; sekä― koeselosteet.

A.	CE-merkintä
	CE-vaatimustenmukaisuusmerkintä muodostuu kirjaimista 'CE' oheisen kuvan mukaisesti:
	Jos merkintää pienennetään tai suurennetaan, on noudatettava asteikossa esitettyjä mittasuhteita.
	CE-merkinnän eri kirjaimien tai muiden merkintöjen on oltava pystysuunnassa likimain samansuuruiset, ei kuitenkaan alle 5 millimetriä.
	Tästä vähimmäiskoosta voidaan poiketa pienten laitteiden, suojausjärjestelmien ja 1 §:n 2 momentissa tarkoitettujen laitteiden osalta.

B.	EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen sisältö
	EY-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen tulee sisältää seuraavat asiat:― valmistajan tai tämän Euroopan talousalueelle sijoittautuneen valtuutetun edustajan nimi tai tunnus ja osoite;― laitteen, suojausjärjestelmän ja 1 §:n 2 momentissa tarkoitetun laitteen kuvaus;― asiaan kuuluvat säännökset, jotka laite, suojausjärjestelmä ja 1 §:n 2 momentissa tarkoitettu laite täyttää;― tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi, tunnusnumero ja osoite sekä EY-tyyppitarkastustodistuksen numero;― tarvittaessa viittaus yhdenmukaistettuihin standardeihin;― tarvittaessa käytetyt standardit ja tekniset määräykset;― tarvittaessa viittaus muihin sovellettuihin yhteisön direktiiveihin; sekä― sen henkilön yksilöinti, jolla on valtuutus allekirjoittajana ryhtyä velvoitteisiin valmistajan tai tämän valtuutetun edustajan puolesta.

1.	Vaatimustenmukaisuuden todentamiseen liittyviä kokeita suorittava laitos, sen johtaja ja henkilökunta eivät saa olla tarkastamiensa laitteiden, suojausjärjestelmien tai 1 §:n 2 momentissa tarkoitettujen laitteiden suunnittelijoita, valmistajia, hankkijoita tai niiden asennuksesta vastaavia eivätkä edellä tarkoitettujen osapuolien valtuutettuja edustajia. He eivät saa suoraan eivätkä valtuutettuna edustajina osallistua laitteiden, suojausjärjestelmien tai 1 §:n 2 momentissa tarkoitettujsen laitteiden suunnitteluun, rakentamiseen, pitämiseen kaupan tai kunnossapitoon. Tämä ei sulje pois mahdollisuutta vaihtaa teknistä tietoa valmistajan ja laitoksen välillä.
2.	Ilmoitetun laitoksen ja sen henkilökunnan on tehtävä todentamistoimenpiteet mahdollisimman korkeaa ammatillista moraalia ja teknistä pätevyyttä noudattaen, ja niiden on oltava vapaat kaikesta sellaisesta painostuksesta ja houkuttelusta, erityisesti taloudellisesta, joka voisi vaikuttaa arviointiin tai tarkastuksen tuloksiin, varsinkin sellaisten henkilöiden tai henkilöryhmien taholta, joilla on etua todentamisen tuloksesta.
3.	Ilmoitetun laitoksen käytettävissä on oltava tarvittava henkilökunta ja tarvittavat laitteistot voidakseen toteuttaa asianmukaisesti ne tekniset ja hallinnolliset tehtävät, jotka liittyvät todentamiseen. Laitoksella on oltava mahdollisuus käyttää erikoistarkoituksiin vaadittavia laitteita.
4.	Tarkastuksista vastaavalla henkilökunnalla on oltava:― hyvä tekninen ja ammatillinen koulutus;― tyydyttävät tiedot suorittamiensa kokeiden vaatimuksista ja riittävä käytännön kokemus tällaisista tarkastuksista; sekä― vaadittava kyky laatia todistuksia, pöytäkirjoja ja selosteita, joilla todennetaan kokeiden suorittaminen.
5.	Tarkastushenkilökunnan puolueettomuus on taattava. Henkilökunnan palkka ei saa olla riippuvainen heidän suorittamiensa kokeiden määrästä eikä kokeiden tuloksista.
6.	Ilmoitetun laitoksen on otettava vastuuvakuutus, jollei tällainen vastuu kuulu lain mukaan valtiolle tai valtio ole suoraan vastuussa kokeista.
7.	Laitoksen henkilökunta ei saa ilmaista tämän päätöksen mukaisia tehtäviä suorittaessaan saamiaan tietoja muutoin kuin sen maan toimivaltaisille viranomaisille.