1996

651/1996 Kauppa- ja teollisuusministeriön päätös sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä annetun kauppa- ja teollisuusministeriön päätöksen kumoamisesta

Kauppa- ja teollisuusministeriö on päättänyt seuraavaa:
1 §

Tällä päätöksellä kumotaan sähkölaitteiden valvonnasta ja eräiltä sähkölaitteilta vaadittavasta hyväksynnästä 30 päivänä joulukuuta 1993 annettu kauppa- ja teollisuusministeriön päätös (1695/93) siihen myöhemmin tehtyine muutoksineen.
2 §

Päätöksen liitteessä mainittujen sähkökäyttöisten lääkintälaitteiden turvallisuuden voi varmentaa ennen niiden kaupan pitämistä, toiselle luovuttamista tai käyttöönottoa sähköturvallisuuslain (410/96) 14 §:n 2 momentissa tarkoitettu tarkastuslaitos 13 päivään kesäkuuta 1998 ottaen huomioon, mitä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (1505/94) 32 §:ssä säädetään.
3 §

Tämä päätös tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1996.

Ilmoitettu neuvoston direktiivin 83/189/ETY, muut. 182/88/ETY, muut. 94/10/EY mukaisesti

Helsingissä 28 päivänä elokuuta 1996

Kauppa- ja teollisuusministeri Antti Kalliomäki Vanhempi hallitussihteeri Anja Liukko

Liite

SÄHKÖKÄYTTÖISET LÄÄKINTÄLAITTEET, JOIHIN VOIDAAN SOVELTAA TÄMÄN PÄÄTÖKSEN 2 §:ÄÄ

Potilasvalvontamonitori

EKG-monitori

EKG-piirturi

EEG-piirturi

ENMG-laite

Verenpainemittari, noninvasiivinen

Verenpainemittari, invasiivinen

Minuuttitilavuuden mittauslaite, invasiivinen

Verenvirtausmittari, sähkömagneettinen

Hiilidioksidiosapainemonitori

Happiosapainemonitori

Lämpömittari

Kardiotokografi

Neonataalimonitori

Sydäntahdistin, diagnostinen

ENMG-stimulaattori

Ultraäänikuvauslaite

Otsalampun virtalähde

Respiraattorit (ventilaattorit)

Anestesialaite

Infuusiolaite

Akupunktiolaite

Lämpö- ja ultraäänikostutin

Defibrillaattori, myös paristokäyttöinen

Keskoskehto

Kirurginen pora, saha ja höylä

Munuaiskivimurskain

Rakkokivimurskain

Ultraäänileikkauslaite

Elvytyspöytä, vastasyntyneen

Sinivalosäteilijä

Kirurginen diatermialaite ja senkäsikappaleet

Laserlaite

Keinomunuaislaitteisto

Peritoneaalidialyysilaite

Dialyysinesteen lämmitin

Endoskoopin valolähde

Elektrokoagulaatioväline

Lämpöpatja, kirurginen

Verenlämmitin

Rintapumppu

Sähköimulaite

Tutkimusvalaisin, siirrettävä

Leikkausmikroskooppi

Karvanleikkuri

Kipsinleikkuri

Hammaskoneyksikkö

Hammaskivenpoistolaite, ultraääni

Hammaslääkärin potilastuoli

Potilasvuode

Elektrokonvulsiolaite

Ravintopumppu (enteraali-)

Syvälämpöhoitolaite

Infrapunasäteilijä (-lamppu)

Lämpöpatja

Lämpöhuopa

Lämpötyyny

Ultraäänihoitolaite

Sähköstimulaattori ja -hoitolaite

Ultraviolettisäteilijä (-lamppu, PUVA)

Yhdistetty UV- ja IR-säteilijä (-lamppu)

Venytyslaite

Röntgenlaite, osastokoneet

Varjoaineruisku

Keinomunuaislaite, kotikäyttöön

Hengityslaite

Happirikastin