1994

337/1994 Asetus äidinmaidonkorvikkeesta ja vierotusvalmisteesta

Kauppa- ja teollisuusministeriön toimialaan kuuluvia asioita käsittelemään määrätyn ministerin esittelystä säädetään 3 päivänä heinäkuuta 1941 annetun elintarvikelain (526/41) nojalla:

 1 luku Yleiset säännökset
1 § Soveltamisala

Tämä asetus koskee terveelle imeväiselle tarkoitetun äidinmaidonkorvikkeen ja vierotusvalmisteen koostumusta, pakkausmerkintöjä, myyntiä ja muuta luovutusta sekä valmisteita koskevaa tiedotusaineistoa ja mainontaa.

Asetus koskee imeväisen erityisvalmistetta niiltä osin kuin sosiaali- ja terveysministeriö tarkemmin määrää.
2 § Määritelmät

Tässä asetuksessa tarkoitetaan

 1)

imeväisellä alle 12 kuukauden ikäistä lasta,

2)

pikkulapsella 1–3 vuoden ikäistä lasta,

3)

äidinmaidonkorvikkeella elintarviketta, joka on tarkoitettu imeväisen ravinnoksi lapsen 4–6 ensimmäisen elinkuukauden aikana yksinään tyydyttämään tämän lapsiryhmän ravitsemukselliset vaatimukset,

4)

vierotusvalmisteella elintarviketta, joka on tarkoitettu yli 4 kuukauden ikäisen imeväisen ravinnoksi ja pääasialliseksi nesteosuudeksi tämän lapsiryhmän vähitellen monipuolistuvassa ruokavaliossa, ja

5)

imeväisen erityisvalmisteella elintarviketta, joka on tarkoitettu käytettäväksi äidinmaidonkorvikkeen tai vierotusvalmisteen sijasta imeväiselle, joka sairauden tai muun vastaavan syyn takia ei voi käyttää terveelle imeväiselle tarkoitettuja valmisteita.

2 luku Myynti ja koostumus
3 § Myynti

Äidinmaidonkorvikkeen tai vierotusvalmisteen nimellä saa pitää kaupan ja myydä vain valmisteita, jotka täyttävät tämän asetuksen 2 §:n 3 ja 4 kohdissa säädetyt määritelmät. ja muut asetuksen säännökset sekä asetuksen nojalla annetut määräykset.

Muuta valmistetta kuin äidinmaidonkorviketta ei saa pitää kaupan tai muutoin esitellä soveliaana täyttämään yksinään terveen imeväisen ravitsemukselliset tarpeet lapsen 4–6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
4 § Koostumus ja ainesosat

Äidinmaidonkorviketta saa valmistaa sellaisista proteiinilähteistä ja tarvittaessa myös muista ainesosista, joiden soveltuvuus imeväisen ravinnoksi syntymästä lähtien on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä aineistolla.

Vierotusvalmistetta saa vastaavasti valmistaa sellaisista proteiinilähteistä ja tarvittaessa myös muista ainesosista, joiden soveltuvuus yli neljän kuukauden ikäisen imeväisen ravinnoksi on osoitettu yleisesti hyväksytyllä tieteellisellä aineistolla.

Äidinmaidonkorvikkeen tai vierotusvalmisteen on oltava sellaisenaan nautintavalmista tai koostumukseltaan sellaista, että sen nautintavalmiiksi tekemiseen tarvitaan ainoastaan vettä.
5 § Lisäaineiden käyttö

Lisäaineiden ja aromien käytöstä äidinmaidonkorvikkeen ja vierotusvalmisteen valmistuksessa noudatetaan, mitä elintarvikelisäaineista annetussa asetuksessa (521/92) sekä aromeista ja niiden valmistusaineista annetussa asetuksessa (522/92) on säädetty tai niiden nojalla määrätty.
6 § Vieraat aineet ja muu laatu

Äidinmaidonkorvike ja vierotusvalmiste eivät saa sisältää vierasta ainetta tai muutakaan ainetta sellaista määrää, että siitä on haittaa lapsen terveydelle.
3 luku Pakkausmerkinnät
7 § Valmisteen nimi

Tässä asetuksessa tarkoitettuja valmisteita on myytävä nimellä äidinmaidonkorvike, vierotusvalmiste tai imeväisen erityisvalmiste.

Kokonaan lehmänmaidon proteiineista valmistettuja valmisteita on myytävä vastaavasti nimellä maitopohjainen äidinmaidonkorvike tai maitopohjainen vierotusvalmiste taikka maitopohjainen imeväisen erityisvalmiste.

8 § Pakolliset merkinnät

Pakkausmerkinnöissä on oltava seuraavat pakolliset merkinnät sen lisäksi, mitä elintarvikkeiden pakkausmerkinnöistä annetussa asetuksessa (794/91) on säädetty tai sen nojalla määrätty:

 1)

äidinmaidonkorvikkeessa ilmoitus siitä, että valmiste on sopivaa imeväisen ravinnoksi syntymästä alkaen, jos lasta ei imetetä,

 2)

äidinmaidonkorvikkeessa, johon ei ole lisätty rautaa, ilmoitus siitä, että annettaessa valmistetta yli 4 kuukauden ikäiselle imeväiselle on lapsen raudantarve tyydytettävä muista lähteistä,

 3)

vierotusvalmisteessa ilmoitus siitä, että valmiste on sopivaa yli 4 kuukauden ikäisen imeväisen ravinnoksi siten, että se muodostaa vain osan ruokavaliosta, ja että sitä ei saa käyttää rintamaidon sijasta lapsen neljän ensimmäisen elinkuukauden aikana, ja

 4)

äidinmaidonkorvikkeessa ja vierotusvalmisteessa selkeä valmistusohje ja varoitus virheellisen valmistustavan aiheuttamista terveydellisistä vaaroista.
9 § Ravintoarvomerkinnät

Pakkauksessa on oltava ainakin seuraavat merkinnät:

 1)

energian määrä ilmaistuna kilojouleina (kJ) ja kilokaloreina (kcal) sekä proteiinien, rasvojen ja hiilihydraattien määrät 100 millilitrassa nautintavalmista valmistetta, ja

 2)

kivennäisaineiden ja vitamiinien sekä muiden vastaavien aineiden määrät keskiarvona, 100 millilitrassa nautintavalmista valmistetta.
10 § Muut pakolliset merkinnät

Äidinmaidonkorvikkeen ja vierotusvalmisteen pakkausmerkinnöissä on annettava sellaista välttämätöntä tietoa valmisteen oikeasta käytöstä, ettei se vähennä rintaruokintaa.

Äidinmaidonkorvikkeen pakkausmerkinnöissä on lisäksi oltava seuraavat pakolliset tiedot varustettuna otsikolla tärkeä tiedotus tai vastaavalla muulla ilmaisulla:

1)

lausunto rintaruokinnan ylivertaisuudesta sekä

 2)

suositus siitä, että valmistetta käytetään vain sellaisten puolueettomien henkilöiden ohjeiden mukaan, jotka ovat saaneet lääketieteellisen, ravitsemustieteellisen tai farmaseuttisen koulutuksen, tai jotka ovat muita äitiys- tai lastenhuollosta vastuussa olevia ammattihenkilöitä.
11 § Kieltoja ja rajoituksia

Äidinmaidonkorvikkeen pakkauksessa ei saa olla imeväisten kuvia, eikä siinä saa olla muitakaan kuvia tai tekstejä, jotka voivat ihannoida valmisteen käyttöä. Pakkauksessa voi kuitenkin olla piirroskuvia helpottamaan valmisteen tunnistamista sekä kuvitettu valmistusohje.
4 luku Kaupanpito ja tiedottaminen
12 § Esitteet ja mainonta

Mitä edellä on säädetty pakkausmerkinnöistä sovelletaan myös äidinmaidonkorvikkeen ja vierotusvalmisteen esitteisiin, mainoksiin ja valmisteiden kaupanpitoon kiinnittämällä erityistä huomiota niiden antamaan yleisvaikutelmaan tai pakkaamiseen, käytettyihin pakkausmateriaaleihin ja tapaan, jolla valmisteita pidetään kaupan.

Äidinmaidonkorvikkeen mainonta on rajoitettava ammattihenkilöstölle tarkoitettuihin lastenhoidon erikoisjulkaisuihin ja tieteellisiin julkaisuihin. Mainosten on oltava samojen säännösten mukaisia, joista säädetään pakkausmerkintöjä koskevissa 7–11 §:ssä, ja niiden on sisällettävä vain tieteellistä ja tosiasioihin perustuvaa tietoa. Esitteet tai mainokset eivät saa antaa mielikuvaa tai luoda uskomusta, että pulloruokinta on yhtä hyvää tai parempaa kuin rintaruokinta.
13 § Myynnin tai jakelun rajoitukset

Äidinmaidonkorvikkeen myyntipaikkamainonta sekä muut vastaavat suoraan kuluttajaan suunnatut myynninedistämiskeinot ovat vähittäismyymälöissä kiellettyjä.

Valmistajat tai myyjät eivät saa jakaa ilmaiseksi eivätkä myydä alennetulla hinnalla valmisteita, näytteitä tai muita myynninedistämislahjoja suoraan kuluttajille.

Laitoksille tai järjestöille lahjoitetut tai alennettuun hintaan myydyt äidinmaidonkorvikeerät, käytetäänpä ne sitten laitoksissa tai jaetaan niiden ulkopuolelle, on annettava ainoastaan sellaisille imeväisille, joita on ruokittava äidinmaidonkorvikkeella vain sen ajan kuin nämä imeväiset sitä tarvitsevat. Valmisteita saa jakaa ainoastaan terveydenhuoltojärjestelmän kautta tai muulla sosiaali- ja terveysministeriön hyväksymällä tavalla.
14 § Tiedotusaineisto

Sosiaali- ja terveysministeriö huolehtii siitä, että puolueetonta ja yhdenmukaista tiedotusaineistoa imeväisten ja pikkulasten ruokinnasta on saatavilla perheiden käyttöön ja imeväisten ja pikkulasten ravitsemuksen parissa työskentelevälle ammattihenkilöstölle.

Sosiaali- ja terveysministeriö antaa tarkempia määräyksiä tiedotusaineiston sisällöstä ja jakelusta.
15 § Kaupallinen tiedotusaineisto

Teollisuuden tai kaupan kustantamaa tiedotusaineistoa tai -välineistöä saa jakaa vain pyynnöstä ja aineiston tulee olla sosiaali- ja terveysministeriön kirjallisesti hyväksymää tai sosiaali- ja terveysministeriön antamien ohjeiden mukaan tehtyä. Tällaisessa välineessä tai aineistossa voi olla lahjoittajayhtiön nimi tai logo, mutta siinä ei saa viitata äidinmaidonkorvikkeen kauppanimeen.

Kaupallista tiedotusaineistoa saa jakaa ainoastaan terveydenhuoltojärjestelmän kautta tai muulla sosiaali- ja terveysministeriön hyväksymällä tavalla.
5 luku Erinäisiä säännöksiä
16 § Viittaussäännös

Tämän asetuksen ja sen nojalla annettujen määräysten rikkomisen seuraamuksista säädetään elintarvikelaissa (526/41).
17 § Tarkemmat määräykset

Tarkempia määräyksiä tämän asetuksen täytäntöönpanosta antaa kauppa- ja teollisuusministeriö, ellei tarkempien määräysten antamisesta toisin säädetä.
18 § Voimaan tulo

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä syyskuuta 1994.

Valmistaja, maahantuoja ja pakkaaja saa kuitenkin myydä äidinmaidonkorvikkeita ja vierotusvalmisteita vuoden 1994 loppuun, vaikka ne eivät täytä tämän asetuksen säännöksiä, jos ne ovat tämän asetuksen voimaantullessa voimassaolleiden säännösten mukaisia.

Ennen tämän asetuksen voimaantuloa voidaan ryhtyä sen täytäntöönpanon edellyttämiin toimenpiteisiin.

ETA:n sekakomitean päätös 21.3.1994 N:o 7/94. ETA-sopimuksen liite II: komission direktiivi(91/321/ETY)

Helsingissä 29 päivänä huhtikuuta 1994

Tasavallan Presidentti Martti Ahtisaari Ministeri Pertti Salolainen