1 § Maksulliset julkisoikeudelliset suoritteet

Valtion maksuperustelain 6 §:ssä tarkoitettuja julkisoikeudellisia suoritteita ovat sairaus– vakuutuslain (364/63) 5 a §:ssä tarkoitettujen lääkkeiden korvausperusteeksi hyväksyttävän kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamista ja vahvistetun hinnan korottamista koskevan hakemuksen käsittely ja muut suoritteet, joista hakijalta peritään seuraavat kiinteät maksut:

1)	uusi vaikuttava aine, uusi lääkeaineyhdistelmä, uusi lääkemuoto uudessa indikaatiossa, bioteknologisesti valmistettu lääke	10 000,–
2)	uusi vahvuus, uusi lääkemuoto, rinnakkaisvalmiste, allergeenivalmiste, radiofarmaseuttinen valmiste, rokote, lääkevalmiste rinnakkaistuonnissa	5 000,–
3)	kliininen ravintovalmiste, perusvoide	3 000,–
4)	korvausjärjestelmän piiriin hyväksytyn valmisteen uusi pakkauskoko	1 200,–
5)	vahvistetun hinnan korotushakemus hakemuksen ensimmäiseltä valmisteelta	1 200,–
6)	5–kohdassa tarkoitetun hakemuksen kultakin seuraavalta valmisteelta	300,–
7)	lääkelain 21 §:n 4 momentissa tarkoitettu, erityisluvalla toimitettava lääkevalmiste, kun kysymyksessä on
a)	valmistajan tai maahantuojan uusi hakemus	300,–
b)	edellä mainitun hakijan määrä aikaisen luvan uusintahakemus	100,–
c)	potilaskohtainen hakemus	70,–
8)	ilmoitus myyntiluvan haltijan muutoksesta	500,–