1991

400/1991 Asetus lääkelaboratoriosta annetun asetuksen muuttamisesta

Sosiaali- ja terveysministerin esittelystä

kumotaan lääkelaboratoriosta 31 päivänä joulukuuta 1974 annetun asetuksen ( 1111/74 ) 20 a§, sellaisena kuin se on 2 päivänä maaliskuuta 1979 annetussa asetuksessa (259/79), sekä muutetaan 1§:n 1-3 ja 7 kohta, 5§:n 3 kohta, 7§:n 1 momentti, 8§:n 1 kohta, 10§:n 4 kohta, 11§:n 1 momentti sekä 14, 16, 17, 20 ja 24§, sellaisina kuin niistä ovat 1§:n 2 kohta, 10§:n 4 kohta ja 11§:n 1 momentti 23 päivänä joulukuuta 1987 annetussa asetuksessa (1180/87), seuraavasti: Lääkelaboratorion tehtävä
1§

Lääkelaboratorion, jota jäljempänä sanotaan laboratorioksi tehtävänä on:

 1)

suorittaa sosiaali- ja terveyshallituksen toimeksiannosta lääkkeiden, lääkeaineiden, lääkkeellisten kaasujen, lääkkeisiin ja niiden valmistukseen käytettävien muiden aineiden ja lääkkeiden tavoin käytettävien valmisteiden, kuten rokotteitten ja seerumien, sairaanhoidossa käytettävien desinfektioaineiden, diagnostisten valmisteiden, ehkäisimien, sidos- ja kirurgisten ommeltarvikkeiden sekä lääkkeiden antamisessa ja säilyttämisessä käytettyjen välineiden laadun tutkimuksia ja antaa niistä lausuntoja;

 2)

avustaa sosiaali- ja terveyshallitusta lääkevalmisteiden myyntilupa-asioiden käsittelyssä;

 3)

huolehtia sosiaali- ja terveyshallituksen hyväksymän suunnitelman mukaisesti käytössä olevien 1 kohdassa mainittujen aineiden ja valmisteiden jatkuvasta tarkkailusta;

7)

hoitaa ne muut tehtävät, jotka sosiaali- ja terveyshallitus sille määrää.
5§

Laboratorion johtajan tehtävänä on:

 3)

laatia ehdotus laboratorion vuotuiseksi hankintaohjelmaksi ja toimittaa se sosiaali- ja terveyshallituksen vahvistettavaksi sekä päättää hankinnoista vahvistetun hankintaohjelman puitteissa;

Neuvottelukunta
7§

Laboratorion yhteydessä on neuvottelukunta, johon sosiaali- ja terveysministeriö kutsuu kolmeksi vuodeksi kerrallaan puheenjohtajan ja varapuheenjohtajan sekä enintään kahdeksan muuta jäsentä ja kullekin henkilökohtaisen varamiehen. Näiden lisäksi laboratorion henkilöstö valitsee keskuudestaan yhden jäsenen enintään kolmeksi vuodeksi kerrallaan. Neuvottelukunnassa tulee olla sosiaali- ja terveysministeriön, sosiaali- ja terveyshallituksen, kliinisen farmakologian sekä lääkkeiden valmistuksen ja kaupan edustus.
8§

Neuvottelukunnan tehtävänä on seurata laboratorion toimintaa sekä ylläpitää ja edistää yhteistoimintaa alan laboratorio- ja tutkimuspalveluja tarvitsevien viranomaisten, teollisuuden, kaupan ja laitosten välillä. Tässä tarkoituksessa neuvottelukunnan tulee:

 1)

antaa sosiaali- ja terveyshallitukselle lausuntonsa laboratorion vuosittaisesta toiminta- ja taloussuunnitelmasta;

Virkojen kelpoisuusvaatimukset ja täyttäminen sekä virkavapaus
10§

Yleisenä kelpoisuusvaatimuksena laboratorion virkoihin on, että asianomainen on osoittanut omaavansa sellaisen taidon ja kyvyn, jota viran menestyksellinen hoitaminen edellyttää. Sen lisäksi vaaditaan:

 4)

tutkijalta virkaan soveltuva korkeakoulututkinto; sekä

11§

Laboratorion johtajan ja osastonjohtajan nimittää valtioneuvosto sosiaali- ja terveyshallituksen annettua hakijoista lausuntonsa.
14§

Laboratorion johtajan vuosiloman ajan vahvistaa sosiaali- ja terveyshallitus.
Maksut
16§

Sosiaali- ja terveyshallitus antaa tarkemmat määräykset lääkelaboratoriosta annetun lain (1110/74) 4§:n 1 momentin mukaisten maksujen perimisestä.
17§

Sosiaali- ja terveysministeriön tai sosiaali- ja terveyshallituksen tilaamista tarkastuksista, tutkimuksista ja lausunnoista ei peritä lääkelaboratoriosta annetun lain 4§:n 2 momentissa tarkoitettuja maksuja.
20§

Tarkemmat määräykset osastojen sekä virkamiesten tehtävistä ja toimivallasta, asiain käsittelystä ja muusta toiminnasta annetaan laboratorion työjärjestyksessä, jonka sosiaali- ja terveyshallitus laboratorion johtajan esityksestä vahvistaa.
24§

Tarkempia määräyksiä tämän asetuksen soveltamisesta antaa tarvittaessa sosiaali- ja terveyshallitus.

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 1991.

Helsingissä 22 päivänä helmikuuta 1991

Tasavallan Presidentti MAUNO KOIVISTO Sosiaali- ja terveysministeri Mauri Miettinen