Varastointivelvollisen lääketehtaan on ilmoitettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lääkkeiden velvoitevarastointilain 3 §:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteen selvittämiseksi:

Lääkkeiden velvoitevarastointilain 7§:n 1 momentissa tarkoitetun varastointivelvollisen on ilmoitettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lain 7§:n nojalla määräytyvän varastointivelvoitteensa selvittämiseksi:

Varastointivelvollisen on tehtävä 2-4§:ssä säädetty ilmoitus vuosittain sosiaali- ja terveyshallituksen asettamassa määräajassa.

Lääketehtaan, joka korvaa lääkkeiden velvoitevarastointilain 4§:n nojalla lääkeaineen varastointivelvoitteensa varastoimalla lääkeainetta sisältävää valmistetta, on ilmoitettava tästä sosiaali- ja terveyshallitukselle 2§:ssä tarkoitetun ilmoituksen yhteydessä. Lääketehtaan on annettava sosiaali- ja terveyshallitukselle lääkevalmisteen sisältämää lääkeainemäärää koskevat tiedot ja ilmoitettava korvaavan lääkevalmisteen varastointivelvoitteen suuruus.

Sosiaali- ja terveyshallitus voi myöntää lääkkeiden velvoitevarastointilain 6§:ssä tarkoitetun luvan valmisteen varastointivelvoitteen korvaamiseen enintään vuodeksi kerrallaan.

Sosiaali- ja terveysministeriö vahvistaa hakemuksesta lääkkeiden velvoitevarastointilain 11§:n 2 ja 3 momentissa säädetyt edellytykset täyttävän lääketehtaan ja lääkevalmisteen maahantuojan varastointivelvoitteesta vapautumisen. Ministeriön tulee ilmoittaa varastointivelvoitteesta vapauttamista koskevasta päätöksestään sosiaali- ja terveyshallitukselle ja kauppa- ja teollisuusministeriölle. Päätös on voimassa kunkin joulukuun 1 päivästä alkaen vuoden kerrallaan.

Tarkempia määräyksiä tämän asetuksen soveltamisesta antaa tarvittaessa sosiaali- ja terveyshallitus.