2011 1243/2022 1.1.2023 muutt. 2, 4 ja 5 § sekä 3 ja 6 §:ää 118/2015 1.3.2015 muutt. 3 §:ää 908/2018 15.12.2018 lis. 4 a § ja muutt. 6 a-6 c 622/2023 3.4.2023 muutt. 2 ja 5 §:ää 752/2021 1.1.2022 muutt. 2 §:ää 1326/2010

339/2011 Valtioneuvoston asetus seulonnoista

Valtioneuvoston päätöksen mukaisesti, joka on tehty sosiaali- ja terveysministeriön esittelystä, säädetään terveydenhuoltolain (1326/2010) 23 §:n nojalla:

1 § Seulonnan määritelmä

Seulonnalla tarkoitetaan tässä asetuksessa väestön tai tietyn väestönosan tutkimuksia tai näytteiden ottamista tietyn taudin tai sen esiasteen toteamiseksi tai taudin aiheuttajan löytämiseksi.

Seulonta on osa ehkäisevää terveydenhuoltoa. Seulontaan kuuluu kohderyhmän määrittäminen, yksilön neuvonta ja ohjaus, seulontatestien ottaminen ja tutkimus, palautetiedon antaminen, jatkotutkimuksiin ohjaaminen sekä tarvittavien terveyspalvelujen järjestäminen.
2 § Valtakunnalliset seulonnat

Valtakunnallisen seulontaohjelman mukaisia seulontoja ovat:

 1)

rintasyöpäseulonta 50–69-vuotiaille, vuonna 1947 tai sen jälkeen syntyneille naisille 20–26 kuukauden välein;

 2)

kohdunkaulasyövän seulonta 30–65-vuotiaille naisille viiden vuoden välein;

 3)

suolistosyövän seulonta 56–74-vuotiaille 2 vuoden välein;

 4)

raskaana oleville:

 a)

varhaisraskauden yleinen ultraäänitutkimus raskausviikolla 10+0–13+6

 b)

kromosomipoikkeavuuksien selvittäminen raskausviikon 10+0 jälkeen ja

 c)

ultraäänitutkimus vaikeiden rakennepoikkeavuuksien selvittämiseksi raskausviikolla 18+0–21+6 tai raskausviikon 24+0 jälkeen.

Edellä 1 momentin 1 kohdassa tarkoitettu seulonta järjestetään myös sellaisille henkilöille, joiden sukupuoli on sukupuolen vahvistamista koskevan lainsäädännön nojalla vahvistettu mieheksi tai naiseksi sekä henkilöille, jotka pitkäaikaisesti käyttävät tai ovat käyttäneet rintasyöpäriskiä lisäävää hormonivalmistetta. Edellä 1 momentin 2 kohdassa tarkoitettu seulonta järjestetään myös henkilöille, joiden sukupuoli on vahvistettu mieheksi.
3 § Muut seulonnat

Jos hyvinvointialue järjestää muun kuin valtakunnallisen seulontaohjelman mukaisen seulonnan, sen tulee ennen seulonnan aloittamista arvioida, minkälaisia vaatimuksia seulonta asettaa terveydenhuollon palvelujärjestelmälle ja miten seulonta siihen vaikuttaa. Arvioon sisällytetään seulottavaa tautia, sen esiintyvyyttä ja hoitoa, seulontamenetelmiä, seulonnan vaikuttavuutta, organisoimista ja kokonaiskustannuksia sekä seulontaan liittyviä eettisiä kysymyksiä koskeva tarkastelu.

Seulonnan järjestäjän on hankittava 1 momentin mukaisesta säteilylle altistavasta seulonnasta Säteilyturvakeskuksen lausunto säteilyn käytöstä. Jos seulonnan järjestäjä arvioi seulonnan oikeutetuksi, sen on esitettävä 1 momentissa tarkoitettu säteilylle altistavaa seulontaa koskeva arvio Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen tarkastettavaksi ennen seulonnan aloittamista. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos antaa tästä kolmen kuukauden kuluessa järjestäjälle lausunnon siitä, onko seulonnalla saavutettava kansanterveydellinen hyöty suurempi kuin siitä aiheutuva kokonaishaitta.
4 § Seulonnan järjestäminen

Seulonta järjestetään hyvinvointialueen ennalta päättämän ohjelman mukaisesti. Ohjelman tulee sisältää asianmukainen laadunhallinta- ja laadunvarmistusmenettely.

Asianmukaisten seulontapalvelujen tarjoamiseksi hyvinvointialueen tulee seurata ja arvioida koko seulontaprosessin laatua ja seulontatestien luotettavuutta säännöllisesti.
4 a § Ionisoivalle säteilylle altistavaa seulontaa koskeva ohjelma

Jokaisen ionisoivalle säteilylle altistavan seulonnan toimeenpanoa varten on laadittava 4 §:ssä tarkoitettu ohjelma, jossa esitetään:

 1)

seulonnan tarkoitus ja seulottavat väestöryhmät;

 2)

ohjelman toteuttaja ja seulonnan alueellinen ulottuvuus;

 3)

seulontamenetelmän soveltuvuus;

 4)

seulonnassa käytettävät radiologiset laitteet ja niiden soveltuvuus;

 5)

säteilylle altistavien tutkimusten ja toimenpiteiden suorittajat ja heidän koulutuksensa;

 6)

radiologian erikoislääkärit, jotka tulkitsevat seulontatutkimusten tulokset, antavat niistä lausunnon ja vastaavat varmistustutkimuksista;

 7)

laadunvarmistusohjelma;

 8)

laitteiden toimintakunnon ja suoritusominaisuuksien laadunvalvonta;

 9)

suunnitelma säteilylain 118 §:ssä tarkoitettujen kliinisten auditointien toteuttamiseksi;

 10)

seulontaa koskevien tietojen ja tulosten tallentaminen ja raportointi.
5 § Seulontaan osallistuminen

Kaikilla seulottavaan ryhmään kuuluvilla hyvinvointialueen asukkailla on oikeus osallistua seulontaan yhtäläisten perusteiden mukaisesti. Seulontaan osallistuminen on vapaaehtoista.

Hyvinvointialueen tulee huolehtia siitä, että sen asukkaiden saatavilla on riittävästi tietoa oikeudesta seulontaan, seulonnan tavoitteista ja vaikuttavuudesta, seulontaan mahdollisesti liittyvistä riskeistä sekä seulonnan järjestämisestä.

Hyvinvointialueen asukkaita ei saa asettaa terveyspalveluja järjestettäessä eriarvoiseen asemaan sen perusteella, ovatko he osallistuneet tai osallistuvatko he valtakunnallisen seulontaohjelman mukaiseen tai muuhun hyvinvointialueen järjestämään seulontaan.
6 § Erityiset edellytykset

Seulontanäytteiden keräämiseen, tutkimiseen, palautteen antamiseen ja jatkotutkimuksiin osallistuvalla terveydenhuollon toimintayksiköllä tulee olla käytössään riittävä asiantuntemus ja toiminnan edellyttämä henkilöstö ja laitteisto.

Hyvinvointialueen tulee nimetä kustakin seulonnasta vastaava henkilö.
6 a § Seulontamammografiatutkimusta suorittava röntgenhoitaja

Seulontamammografiatutkimuksen suorittajien on oltava rintasyövän seulontatutkimuksiin perehtyneitä hyvän käytännön kokemuksen omaavia röntgenhoitajia.
6 b § Lausuntomenettely ionisoivalle säteilylle altistavasta seulonnasta

Ionisoivalle säteilylle altistavalla menetelmällä toteutetun seulonnan on perustuttava kahteen toisistaan riippumattomasti annettuun, sisällöllisesti toisiaan tukevaan lausuntoon. Jos lausunnot ovat ristiriitaiset, lausunnonantajien tulee konsultoida keskenään ennen lopullisen arvion tekemistä. Tarvittaessa on tehtävä perustelluiksi katsotut lisätutkimukset.

Lausunnonantajien on oltava kyseiseen seulontaan perehtyneitä, hyvän radiologisen kokemuksen omaavia radiologian erikoislääkäreitä, joista ainakin toisella on oltava seulontamammografian erityispätevyys.
6 c § Syöpäseulontojen tulosten seuranta

Syöpäseulonnan toteuttajan on huolehdittava siitä, että seulontaan kutsuttavista, toteutuneista seulontatutkimuksista ja niiden tuloksista toimitetaan sellaiset yksilötason tiedot Suomen Syöpärekisterin joukkotarkastusrekisteriin, joiden perusteella voidaan arvioida seulonnan laatua ja vaikuttavuutta.
7 § Ohjaus ja seuranta

Terveyden ja hyvinvoinnin laitos seuraa ja arvioi yhteistyössä muiden alan toimijoiden kanssa käynnissä olevia seulontaohjelmia ja niissä käytettäviä menetelmiä.
8 § Voimaantulo

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä toukokuuta 2011.
Muutossäädösten voimaantulo ja soveltaminen 29.1.2015/118:

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä maaliskuuta 2015.

 15.11.2018/908:

Tämä asetus tulee voimaan 15 päivänä joulukuuta 2018.

Neuvoston direktiivi 2013/59/Euratom (32013L0059); EUVL L 13, 17.1.2014, s. 1, Ilmoitettu komissiolle Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 33 artiklan mukaisesti.

 12.8.2021/752:

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2022.

Asetuksen 2 §:n 3 kohdassa tarkoitetun seulonnan osalta:

1) vuonna 1954, 1956, 1958, 1960 tai 1962 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2022;

2) vuonna 1953, 1955, 1957, 1959, 1961 tai 1963 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2023;

3) vuonna 1964 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2024;

4) vuonna 1965 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2025;

5) vuonna 1966 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2026;

6) vuonna 1967 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2027;

7) vuonna 1968 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2028;

8) vuonna 1969 tai 1971 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2029;

9) vuonna 1970 tai 1972 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2030;

10) vuonna 1973 tai 1975 syntyneet kutsutaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2031;

11) vuonna 1974 tai 1976 syntyneet kutsuntaan seulontaan ensimmäisen kerran vuonna 2032.

 20.12.2022/1243:

Tämä asetus tulee voimaan 1 päivänä tammikuuta 2023.

 30.3.2023/622:

Tämä asetus tulee voimaan 3 päivänä huhtikuuta 2023.